健康恢复行动计划的随机对照试验 (WRAP RCT)
2019年12月20日 更新者：Judith A. Cook、University of Illinois at Chicago
俄亥俄州通过健康恢复行动计划进行精神疾病自我管理
本研究的目的是测试标准化的同伴主导干预的有效性，以教授自我管理技能以改善严重精神疾病患者的预后。 该干预措施被称为健康恢复行动计划或 WRAP，由 Mary Ellen Copeland 博士共同开发。 调查的重点是是否以及如何制定成功生活的个性化计划：1）减轻精神症状； 2) 增强心理社会结果，例如自我恢复、赋权、自我宣传、应对和社会支持； 3) 增加个人精神疾病自我管理策略的知识； 4) 提高对服务提供系统的满意度。 该研究评估了以下假设：
假设 #1：与候补名单控制对象相比，参与 WRAP 干预的人将报告精神症状水平降低。
假设 #2：与等候名单控制对象相比，参与 WRAP 干预的人将报告增强的赋权感、希望感、康复感、生活质量和功能感。
假设 3：与等候名单对照相比，参与 WRAP 干预的人将报告社会支持水平有所提高。
假设 4：与等待列表控制相比，参与 WRAP 干预的人将报告对同伴服务的使用增加，对服务的满意度更高，并且总体服务成本更低。
假设 5：与对照组相比，参与 WRAP 干预的人将报告对精神疾病自我管理的了解有所增加，包括制定/使用 WRAP 计划。
假设 #6：控制对象与干预对象的就业率没有差异。
研究概览
详细说明
资格标准包括被诊断患有严重的精神疾病和在一种或多种生活角色中遭受严重的功能障碍。
所有研究参与者都在三个时间点完成了电话采访：进入研究（干预前）； 8 周后（干预后即刻）；干预后 6 个月（进入研究后约 8 个月）。
盲法采访者进行了有效且可靠的结果评估，以衡量受试者对精神疾病知识的变化；情感福祉;授权；充满希望；生活质量和功能。
所有研究参与者在每次访谈中都获得了时间补偿。
所有 WRAP 辅导员都是从严重精神疾病中康复的人，他们经过认证且经验丰富。
在整个研究过程中不断评估对 WRAP 课程的忠诚度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
555
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 年满 18 岁
- 英语会话
- 通过以下方式确认的严重精神疾病：1) 凯斯勒自我报告测量 (K-6) 分数为 13 分或更高；和/或 2) 在俄亥俄州注册为公共心理健康系统的客户。
排除标准
- 不会说英语
- 不符合严重精神疾病的临床标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康恢复行动计划 (WRAP)
WRAP 由 8 节课组成，持续 2-1/2 小时，每周召开一次，为期 8 周。
主题包括：WRAP 简介、开发健康工具箱、制定日常维护计划、识别触发因素、识别早期预警信号、发生故障时进行管理以及危机规划。
课程作业是交互式的，使用讲座、问答、小组讨论以及个人或小组练习。
每节课都包括关于恢复主题的讲座，例如自尊、将消极想法转变为积极想法、同伴支持和生活方式问题。
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WRAP 由 8 节课组成，持续 2-1/2 小时，每周召开一次，为期 8 周。
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无干预：比较候补名单组
被分配到对照组的参与者处于延迟治疗状态，在这种情况下，他们会像往常一样继续提供公共服务，但在最后一次研究访谈后有机会参加 WRAP 小组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用简要症状量表 (BSI) 恢复精神症状
大体时间：进入研究（干预前）、8 周后（干预后）和干预后 6 个月（进入研究后约 8 个月）
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BSI 是一种患者自我报告心理健康症状研究工具（Piersma 等，1994）。
受访者被问及他们在过去一周内对 9 个维度的 53 种症状的困扰程度，采用从“完全没有”到“极度”的 5 分制反应量表。
我们评估了 BSI 阳性症状评分，该评分记录了病理学方向认可的症状数量，代表了报告存在的任何程度的不同症状的总量。
最小值为 0，最大分数为 212，分数越高表示结果越差。
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进入研究（干预前）、8 周后（干预后）和干预后 6 个月（进入研究后约 8 个月）
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满怀希望
大体时间：进入研究（干预前）、8 周后（干预后）和干预后 6 个月（进入研究后约 8 个月）
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希望是通过州希望量表来衡量的。
希望作为一种跨情境的长期特征是通过患者自我报告进行评估的，该量表使用 12 项量表，根据 4 点李克特反应量表进行评估，选项范围从“绝对错误”到“绝对正确”，并求和以产生总分和子量表分。
此比例的最小值为 12，最大值为 48。
分数越高表示收入越高。
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进入研究（干预前）、8 周后（干预后）和干预后 6 个月（进入研究后约 8 个月）
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患者自我倡导
大体时间：进入研究（干预前）、8 周后（干预后）和干预后 6 个月（进入研究后约 8 个月）
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与医疗保健提供者一起为自己辩护的能力是通过使用患者自我辩护量表的自我报告来评估的，该量表包含 18 个项目，具有从“强烈不同意”到“强烈同意”的 5 分李克特反应集。
维度包括患者知识、自信和有意不依从治疗的可能性。
值范围从最小值 18 到最大值 90，分数越高表示结果越好。
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进入研究（干预前）、8 周后（干预后）和干预后 6 个月（进入研究后约 8 个月）
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从精神疾病中康复
大体时间：进入研究（干预前）、8 周后（干预后）和干预后 6 个月（进入研究后约 8 个月）
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该结果由恢复评估量表 (RAS) 衡量。
恢复是一种心理社会结果，通过患者自我评价在 41 项量表上使用 5 点李克特反应格式从“强烈不同意”到“强烈同意”进行评估。
RAS 的最小值为 41，最大值为 205，分数越高表示结果越好。
恢复的维度包括个人信心和希望、寻求帮助的意愿、目标和成功导向、对他人的依赖以及不被个人残留的精神症状所支配。
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进入研究（干预前）、8 周后（干预后）和干预后 6 个月（进入研究后约 8 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量简要评估
大体时间：进入研究（干预前）、8 周后（干预后）和干预后 6 个月（进入研究后约 8 个月）
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生活质量由世界卫生组织生活质量简要评估 (WHOQOL-BREF) 评估。
我们的研究使用了 8 项环境子量表。
受访者使用 5 分李克特反应量表对过去 2 周内 8 项质量指标的体验进行评分。
最小值为 8，最大值为 40，分数越高意味着结果越好。
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进入研究（干预前）、8 周后（干预后）和干预后 6 个月（进入研究后约 8 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith A. Cook, PhD、University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cook JA, Copeland ME, Jonikas JA, Hamilton MM, Razzano LA, Grey DD, Floyd CB, Hudson WB, Macfarlane RT, Carter TM, Boyd S. Results of a randomized controlled trial of mental illness self-management using Wellness Recovery Action Planning. Schizophr Bull. 2012 Jun;38(4):881-91. doi: 10.1093/schbul/sbr012. Epub 2011 Mar 14.
- Cook JA, Copeland ME, Floyd CB, Jonikas JA, Hamilton MM, Razzano L, Carter TM, Hudson WB, Grey DD, Boyd S. A randomized controlled trial of effects of Wellness Recovery Action Planning on depression, anxiety, and recovery. Psychiatr Serv. 2012 Jun;63(6):541-7. doi: 10.1176/appi.ps.201100125.
- Jonikas JA, Grey DD, Copeland ME, Razzano LA, Hamilton MM, Floyd CB, Hudson WB, Cook JA. Improving propensity for patient self-advocacy through wellness recovery action planning: results of a randomized controlled trial. Community Ment Health J. 2013 Jun;49(3):260-9. doi: 10.1007/s10597-011-9475-9. Epub 2011 Dec 14.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Scanlan JN, Hancock N, Honey A. The Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Sensitivity to change over time and convergent validity with level of unmet need. Psychiatry Res. 2018 Mar;261:560-564. doi: 10.1016/j.psychres.2018.01.042.
- Brashers DE, Haas SM, Neidig JL. The patient self-advocacy scale: measuring patient involvement in health care decision-making interactions. Health Commun. 1999;11(2):97-121. doi: 10.1207/s15327027hc1102_1.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月2日
首次发布 (估计)
2009年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月20日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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