Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret afprøvning af handlingsplanlægning for wellness recovery (WRAP RCT)

20. december 2019 opdateret af: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Selvledelse af psykisk sygdom gennem Wellness Recovery Action Planning i Ohio

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en standardiseret peer-ledet intervention til at lære selvledelsesfærdigheder til at forbedre resultaterne for personer med en alvorlig psykisk sygdom. Interventionen er kendt som Wellness Recovery Action Planning eller WRAP, udviklet i fællesskab af Dr. Mary Ellen Copeland. Undersøgelsens fokus er på, om og hvordan udvikling af en individualiseret plan for et vellykket liv: 1) sænker psykiatriske symptomer; 2) forbedrer psykosociale resultater såsom selvopfattet bedring, empowerment, selvfortalervirksomhed, mestring og social støtte; 3) øger kendskabet til personlig mental sygdoms selvstyringsstrategier; og 4) øger tilfredsheden med serviceleveringssystemet. Undersøgelsen vurderede følgende hypoteser:

Hypotese #1: Sammenlignet med kontrolpersoner på venteliste vil de, der deltager i WRAP-interventionen, rapportere reducerede niveauer af psykiatriske symptomer.

Hypotese #2: Sammenlignet med ventelistekontrolemner, vil de, der deltager i WRAP-interventionen, rapportere forbedrede forstærkede følelser af empowerment, håb, bedring, livskvalitet og funktion.

Hypotese #3: Sammenlignet med ventelistekontroller vil de, der deltager i WRAP-interventionen, rapportere øgede niveauer af social støtte.

Hypotese #4: Sammenlignet med ventelistekontroller vil de, der deltager i WRAP-interventionen, rapportere øget brug af peer-tjenester, højere tilfredshed med tjenester og have lavere samlede serviceomkostninger.

Hypotese #5: Sammenlignet med kontroller vil de, der deltager i WRAP-interventionen, rapportere øget viden om selvledelse af psykisk sygdom, herunder at lave/bruge en WRAP-plan.

Hypotese #6: Der vil ikke være nogen forskel i beskæftigelsesfrekvensen for kontrol versus interventionspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterier omfattede at have en diagnose af alvorlig psykisk sygdom og at opleve alvorlig funktionsnedsættelse i en eller flere livsroller. Alle undersøgelsesdeltagere gennemførte telefoninterviews på tre tidspunkter: undersøgelsesadgang (præ-intervention); 8 uger senere (umiddelbart efter indgreb); og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter studiestart). Blindede interviewere administrerede valide og pålidelige resultatvurderinger, der målte ændringer i forsøgspersonernes viden om psykisk sygdom; følelsesmæssigt velvære; empowerment; håbefuldhed; livskvalitet og funktion. Alle undersøgelsesdeltagere blev kompenseret for deres tid ved hvert interview. Alle WRAP-facilitatorer var mennesker i bedring efter alvorlige psykiske sygdomme, som var certificerede og erfarne WRAP-facilitatorer. Troskab til WRAP-pensum blev vurderet løbende gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

555

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • alder 18 år eller ældre
  • engelsktalende
  • alvorlig psykisk sygdom som bekræftet af: 1) en Kessler Self-Report Measure (K-6) score på 13 eller højere; og/eller 2) indskrevet som klient i det offentlige mentale sundhedssystem i staten Ohio.

Eksklusionskriterier

  • ikke engelsktalende
  • ikke opfylder kliniske kriterier for alvorlig psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wellness Recovery Action Planning (WRAP)
WRAP består af 8 sessioner af 2-½ time, indkaldt en gang om ugen over en periode på 8 uger. Emnerne omfatter: Introduktion til WRAP, Udvikling af en Wellness-værktøjskasse, Oprettelse af en daglig vedligeholdelsesplan, Identifikation af triggere, Identifikation af tidlige advarselstegn, Håndtering af, når ting går i stykker, og kriseplanlægning. Kurserne er interaktive, ved hjælp af forelæsninger, spørgsmål og svar, gruppediskussioner og individuelle eller gruppeøvelser. Hver session inkluderer et foredrag om genopretningsemner såsom selvværd, ændring af negative tanker til positive, peer-støtte og livsstilsproblemer.
Adfærdsmæssigt: Wellness Recovery Action Planning (WRAP)
WRAP består af 8 sessioner af 2-½ time, indkaldt en gang om ugen over en periode på 8 uger.
Ingen indgriben: Sammenligningsventelistegruppe
Deltagerne i sammenligningsgruppen var i en forsinket behandlingstilstand, hvor de fortsatte i offentlige tjenester som normalt, men blev tilbudt chancen for at deltage i WRAP-grupper efter deres sidste forskningsinterview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning af psykiatriske symptomer ved hjælp af Brief Symptoms Inventory (BSI)
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention), 8 uger senere (post-intervention) og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter undersøgelsens start)
BSI er et forskningsinstrument for patient selvrapportering af psykiske symptomer (Piersma et al., 1994). Respondenterne bliver spurgt, hvor meget de har været generet i den seneste uge af 53 symptomer på 9 dimensioner med en 5-punkts svarskala, der går fra ''slet ikke'' til ''ekstremt''. Vi vurderede BSI Positive Symptom Score, som fanger antallet af symptomer godkendt i en patologisk retning, der repræsenterer det samlede volumen af ​​forskellige symptomer, der rapporteres at være til stede i en hvilken som helst grad. Minimumsværdien er 0 og den maksimale score er 212, hvor højere score betyder et dårligere resultat.
Studiestart (præ-intervention), 8 uger senere (post-intervention) og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter undersøgelsens start)
Håbefuldhed
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention), 8 uger senere (post-intervention) og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter undersøgelsens start)
Håbfuldhed måles ved State Hope Scale. Håbfuldhed som et langsigtet træk på tværs af situationer vurderes via patientens selvrapportering ved hjælp af en 12-punkts skala vurderet på en 4-punkts Likert-svarskala med muligheder, der spænder fra "bestemt falsk" til "afgjort sandt" og summeres til at producere en totalscore og underskala-score. Minimumsværdien for denne skala er 12 og maksimumværdien er 48. Højere score indikerer en bedre indkomst.
Studiestart (præ-intervention), 8 uger senere (post-intervention) og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter undersøgelsens start)
Patient selvfortalervirksomhed
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention), 8 uger senere (post-intervention) og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter undersøgelsens start)
Evnen til at tale for sig selv hos læger vurderes via selvrapportering ved hjælp af The Patient Self-Advocacy Scale, en 18-punkts skala med et 5-punkts Likert-svarsæt, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Dimensioner omfatter patientviden, selvsikkerhed og potentiale for opmærksom ikke-overholdelse af behandlingen. Værdier spænder fra et minimum på 18 til et maksimum på 90, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Studiestart (præ-intervention), 8 uger senere (post-intervention) og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter undersøgelsens start)
Restitution fra psykisk sygdom
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention), 8 uger senere (post-intervention) og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter undersøgelsens start)
Dette resultat måles ved Recovery Assessment Scale (RAS). Recovery er et psykosocialt resultat vurderet via patientens selvvurderinger på en 41-punkts skala ved hjælp af et 5-punkts Likert-Response-format, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Minimumsværdien for RAS er 41 og maksimum er 205, med højere score, der indikerer et bedre resultat. Dimensioner for bedring omfatter personlig selvtillid og håb, villighed til at bede om hjælp, mål- og succesorientering, afhængighed af andre og ikke at blive domineret af ens resterende psykiatriske symptomer.
Studiestart (præ-intervention), 8 uger senere (post-intervention) og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter undersøgelsens start)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention), 8 uger senere (post-intervention) og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter undersøgelsens start)
Livskvalitet blev vurderet af Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life Brief Assessment (WHOQOL-BREF). Miljøunderskalaen med 8 elementer blev brugt til vores undersøgelse. Respondenterne vurderer deres oplevelse af 8 kvalitetsindikatorer over de seneste 2 uger ved hjælp af en 5-punkts Likert-svarskala. Minimumsværdien er 8, og maksimumværdien er 40, hvor højere score betyder bedre resultater.
Studiestart (præ-intervention), 8 uger senere (post-intervention) og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter undersøgelsens start)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Education
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith A. Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2009

Først opslået (Skøn)

3. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-0103
  • UIC WRAP Study (Andet bevillings-/finansieringsnummer: H133B050003)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Wellness Recovery Action Planning (WRAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner