Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba planowania działań związanych z odzyskiwaniem dobrego samopoczucia (WRAP RCT)

20 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Samokontrola choroby psychicznej poprzez planowanie działań związanych z odzyskiwaniem dobrego samopoczucia w Ohio

Celem tego badania naukowego jest przetestowanie skuteczności znormalizowanej interwencji kierowanej przez rówieśników w nauczaniu umiejętności samozarządzania w poprawie wyników osób z ciężką chorobą psychiczną. Interwencja jest znana jako Wellness Recovery Action Planning lub WRAP i została opracowana wspólnie przez dr Mary Ellen Copeland. Badanie koncentruje się na tym, czy iw jaki sposób opracowanie zindywidualizowanego planu udanego życia: 1) zmniejsza objawy psychiatryczne; 2) poprawia wyniki psychospołeczne, takie jak samoocena powrotu do zdrowia, wzmocnienie pozycji, samoobrona, radzenie sobie i wsparcie społeczne; 3) zwiększa wiedzę na temat osobistych strategii radzenia sobie z chorobą psychiczną; oraz 4) zwiększa zadowolenie z systemu świadczenia usług. W badaniu oceniono następujące hipotezy:

Hipoteza nr 1: W porównaniu z osobami z listy oczekujących w grupie kontrolnej osoby uczestniczące w interwencji WRAP zgłaszają zmniejszony poziom objawów psychiatrycznych.

Hipoteza nr 2: W porównaniu z osobami kontrolnymi z listy oczekujących, osoby uczestniczące w interwencji WRAP zgłaszają zwiększone poczucie siły, nadziei, powrotu do zdrowia, jakości życia i funkcjonowania.

Hipoteza nr 3: W porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, ci, którzy uczestniczą w interwencji WRAP, zgłoszą wyższy poziom wsparcia społecznego.

Hipoteza nr 4: W porównaniu z kontrolami z listy oczekujących, ci, którzy uczestniczą w interwencji WRAP, zgłoszą zwiększone korzystanie z usług rówieśników, wyższą satysfakcję z usług i mają niższe ogólne koszty usług.

Hipoteza nr 5: W porównaniu z grupą kontrolną, ci, którzy uczestniczą w interwencji WRAP, zgłoszą zwiększoną wiedzę na temat samodzielnego radzenia sobie z chorobą psychiczną, w tym tworzenia/stosowania planu WRAP.

Hipoteza nr 6: Nie będzie różnicy we wskaźnikach zatrudnienia osób kontrolnych i interwencyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikowalności obejmowały diagnozę poważnej choroby psychicznej i doświadczanie poważnego upośledzenia funkcjonalnego w jednej lub kilku rolach życiowych. Wszyscy uczestnicy badania ukończyli wywiady telefoniczne w trzech punktach czasowych: wejście do badania (przed interwencją); 8 tygodni później (natychmiast po interwencji); i 6 miesięcy po interwencji (około 8 miesięcy po rozpoczęciu badania). Zaślepieni ankieterzy przeprowadzali ważne i wiarygodne oceny wyników, które mierzą zmiany w wiedzy badanych na temat chorób psychicznych; dobre samopoczucie emocjonalne; wzmocnienie; optymizm; jakość życia i funkcjonowanie. Wszyscy uczestnicy badania otrzymywali wynagrodzenie za czas poświęcony na każdą rozmowę. Wszyscy facylitatorzy WRAP byli osobami w trakcie rekonwalescencji po poważnych chorobach psychicznych, które były certyfikowanymi i doświadczonymi facylitatorami WRAP. Wierność programowi WRAP była oceniana na bieżąco przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

555

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • wiek 18 lat lub starszy
  • mówiący po angielsku
  • ciężka choroba psychiczna potwierdzona przez: 1) wynik 13 lub wyższy w skali Kessler Self-Report Measure (K-6); i/lub 2) zarejestrowany jako klient publicznego systemu zdrowia psychicznego w stanie Ohio.

Kryteria wyłączenia

  • nie mówiący po angielsku
  • nie spełnia kryteriów klinicznych ciężkiej choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Planowanie działań związanych z odzyskiwaniem dobrego samopoczucia (WRAP)
WRAP składa się z 8 sesji trwających od 2 do 1/2 godziny, odbywających się raz w tygodniu przez okres 8 tygodni. Tematy obejmują: wprowadzenie do WRAP, opracowanie zestawu narzędzi dobrego samopoczucia, tworzenie planu codziennej konserwacji, identyfikowanie wyzwalaczy, identyfikowanie wczesnych znaków ostrzegawczych, zarządzanie w przypadku awarii i planowanie kryzysowe. Zajęcia są interaktywne i obejmują wykład, pytania i odpowiedzi, dyskusję grupową oraz ćwiczenia indywidualne lub grupowe. Każda sesja obejmuje wykład na tematy związane z regeneracją, takie jak poczucie własnej wartości, zmiana negatywnych myśli na pozytywne, wsparcie rówieśników i kwestie związane ze stylem życia.
WRAP składa się z 8 sesji trwających od 2 do 1/2 godziny, odbywających się raz w tygodniu przez okres 8 tygodni.
Brak interwencji: Porównanie grupy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do grupy porównawczej byli w stanie opóźnionego leczenia, w którym kontynuowali służbę publiczną jak zwykle, ale zaproponowano im udział w grupach WRAP po ostatnim wywiadzie badawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia po objawach psychicznych przy użyciu krótkiego kwestionariusza objawów (BSI)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 8 tygodni później (po interwencji) i 6 miesięcy po interwencji (ok. 8 miesięcy po rozpoczęciu badania)
BSI jest instrumentem do badania symptomów zdrowia psychicznego, który sam zgłasza pacjent (Piersma i in., 1994). Respondentów pyta się, jak bardzo przeszkadzały im w ciągu ostatniego tygodnia 53 objawy w 9 wymiarach z 5-punktową skalą odpowiedzi od „wcale” do „bardzo”. Oceniliśmy punktację objawów pozytywnych BSI, która obejmuje liczbę objawów potwierdzonych w kierunku patologicznym, reprezentujących całkowitą liczbę różnych objawów zgłaszanych jako obecne w dowolnym stopniu. Minimalna wartość to 0, a maksymalny wynik to 212, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 8 tygodni później (po interwencji) i 6 miesięcy po interwencji (ok. 8 miesięcy po rozpoczęciu badania)
Optymizm
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 8 tygodni później (po interwencji) i 6 miesięcy po interwencji (ok. 8 miesięcy po rozpoczęciu badania)
Nadzieję mierzy się Skalą Nadziei Stanu. Nadzieja jako długoterminowa cecha międzysytuacyjna jest oceniana na podstawie samoopisu pacjenta przy użyciu 12-itemowej skali ocenianej na 4-punktowej skali odpowiedzi Likerta z opcjami od „zdecydowanie fałszywe” do „zdecydowanie prawdziwe” i sumowane w celu uzyskania wynik całkowity i wyniki podskali. Minimalna wartość dla tej skali to 12, a maksymalna to 48. Wyższe wyniki wskazują na lepsze dochody.
Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 8 tygodni później (po interwencji) i 6 miesięcy po interwencji (ok. 8 miesięcy po rozpoczęciu badania)
Samorzecznictwo pacjentów
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 8 tygodni później (po interwencji) i 6 miesięcy po interwencji (ok. 8 miesięcy po rozpoczęciu badania)
Zdolność do opowiadania się za sobą u świadczeniodawców opieki medycznej jest oceniana na podstawie samoopisu za pomocą Skali Samoobrony Pacjenta, 18-punktowej skali z 5-punktowym zestawem odpowiedzi Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Wymiary obejmują wiedzę pacjenta, asertywność i możliwość świadomego nieprzestrzegania leczenia. Wartości wahają się od minimum 18 do maksimum 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 8 tygodni później (po interwencji) i 6 miesięcy po interwencji (ok. 8 miesięcy po rozpoczęciu badania)
Wyzdrowienie z choroby psychicznej
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 8 tygodni później (po interwencji) i 6 miesięcy po interwencji (ok. 8 miesięcy po rozpoczęciu badania)
Wynik ten jest mierzony za pomocą Skali Oceny Odzysku (RAS). Powrót do zdrowia to wynik psychospołeczny oceniany za pomocą samooceny pacjenta na 41-punktowej skali przy użyciu 5-punktowego formatu odpowiedzi Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Minimalna wartość RAS to 41, a maksymalna to 205, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Wymiary powrotu do zdrowia obejmują osobistą pewność siebie i nadzieję, gotowość do proszenia o pomoc, orientację na cel i sukces, poleganie na innych i brak zdominowania przez resztkowe objawy psychiatryczne.
Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 8 tygodni później (po interwencji) i 6 miesięcy po interwencji (ok. 8 miesięcy po rozpoczęciu badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ocena jakości życia
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 8 tygodni później (po interwencji) i 6 miesięcy po interwencji (ok. 8 miesięcy po rozpoczęciu badania)
Jakość życia została oceniona na podstawie krótkiej oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). W naszym badaniu wykorzystano 8-punktową podskalę środowiskową. Respondenci oceniają swoje doświadczenia z 8 wskaźnikami jakości w ciągu ostatnich 2 tygodni za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta. Minimalna wartość to 8, a maksymalna to 40, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 8 tygodni później (po interwencji) i 6 miesięcy po interwencji (ok. 8 miesięcy po rozpoczęciu badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith A. Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-0103
  • UIC WRAP Study (Inny numer grantu/finansowania: H133B050003)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Subskrybuj