Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование планирования действий по восстановлению здоровья (WRAP RCT)

20 декабря 2019 г. обновлено: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Самоконтроль психических заболеваний посредством планирования действий по восстановлению здоровья в Огайо

Целью данного исследования является проверка эффективности стандартизированного вмешательства под руководством сверстников для обучения навыкам самоконтроля в улучшении исходов у людей с тяжелым психическим заболеванием. Это вмешательство известно как Планирование действий по восстановлению здоровья или WRAP, разработанное совместно с доктором Мэри Эллен Коупленд. В центре внимания исследования находится вопрос о том, снижает ли и каким образом разработка индивидуального плана успешной жизни: 1) снижает ли психиатрические симптомы; 2) улучшает психосоциальные результаты, такие как самовосприятие выздоровления, расширение прав и возможностей, самозащита, преодоление трудностей и социальная поддержка; 3) расширяет знания о личных стратегиях самоконтроля психических заболеваний; и 4) повышает удовлетворенность системой предоставления услуг. В исследовании оценивались следующие гипотезы:

Гипотеза № 1: По сравнению с контрольными субъектами из списка ожидания, те, кто участвует в вмешательстве WRAP, сообщают о снижении уровня психических симптомов.

Гипотеза № 2: По сравнению с контрольными субъектами из списка ожидания, те, кто участвует в вмешательстве WRAP, будут сообщать об усилении чувства расширения возможностей, надежды, выздоровления, качества жизни и функционирования.

Гипотеза № 3: По сравнению с контрольной группой из списка ожидания те, кто участвует в вмешательстве WRAP, сообщают о повышенном уровне социальной поддержки.

Гипотеза № 4: По сравнению с контрольной группой из списка ожидания те, кто участвует в вмешательстве WRAP, будут сообщать о более широком использовании равных услуг, более высокой удовлетворенности услугами и более низких общих затратах на услуги.

Гипотеза № 5: По сравнению с контрольной группой, те, кто участвует в вмешательстве WRAP, будут сообщать о расширении знаний о самоконтроле психических заболеваний, включая составление/использование плана WRAP.

Гипотеза № 6: Не будет разницы в уровне занятости контрольной группы по сравнению с субъектами вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии приемлемости включали диагноз серьезного психического заболевания и серьезные функциональные нарушения в одной или нескольких жизненных ролях. Все участники исследования прошли телефонные интервью в три момента времени: запись в исследование (до вмешательства); через 8 недель (сразу после вмешательства); и через 6 месяцев после вмешательства (примерно через 8 месяцев после включения в исследование). Слепые интервьюеры проводили достоверные и надежные оценки результатов, которые измеряли изменения в знаниях испытуемых о психических заболеваниях; эмоциональное благополучие; расширение прав и возможностей; надежда; качество жизни и функционирование. Все участники исследования получали компенсацию за свое время на каждом интервью. Все фасилитаторы WRAP были людьми, выздоравливающими от серьезных психических заболеваний, сертифицированными и опытными фасилитаторами WRAP. Верность учебному плану WRAP оценивалась на постоянной основе на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

555

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • возраст 18 лет и старше
  • англоговорящий
  • тяжелое психическое заболевание, подтвержденное: 1) оценкой по шкале самооценки Кесслера (K-6) 13 или выше; и/или 2) зарегистрировался в качестве клиента государственной системы охраны психического здоровья в штате Огайо.

Критерий исключения

  • не говорящий по-английски
  • не отвечающие клиническим критериям тяжелого психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Планирование действий по восстановлению здоровья (WRAP)
WRAP состоит из 8 сессий продолжительностью 2-1/2 часа, проводимых один раз в неделю в течение 8 недель. Темы включают в себя: введение в WRAP, разработку набора инструментов для хорошего самочувствия, создание ежедневного плана обслуживания, выявление триггеров, выявление ранних предупреждающих знаков, управление в случае сбоя и планирование в кризисной ситуации. Курсовая работа является интерактивной, с использованием лекций, вопросов и ответов, группового обсуждения и индивидуальных или групповых упражнений. Каждое занятие включает в себя лекцию на темы восстановления, такие как самооценка, изменение негативных мыслей на позитивные, поддержка сверстников и вопросы образа жизни.
Поведенческий: Планирование действий по восстановлению здоровья (WRAP)
WRAP состоит из 8 сессий продолжительностью 2-1/2 часа, проводимых один раз в неделю в течение 8 недель.
Без вмешательства: Сравнительная группа списка ожидания
Участники, отнесенные к группе сравнения, находились в состоянии отсроченного лечения, в котором они продолжали работать в государственных службах, как обычно, но им была предложена возможность посещать группы WRAP после их последнего исследовательского интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление психиатрических симптомов с использованием Краткой инвентаризации симптомов (BSI)
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства), 8 недель спустя (после вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства (примерно 8 месяцев после включения в исследование)
BSI представляет собой инструмент исследования симптомов психического здоровья, о котором пациенты сообщают сами себе (Piersma et al., 1994). Респондентов спрашивают, насколько сильно их беспокоили на прошлой неделе 53 симптома по 9 параметрам с 5-балльной шкалой ответов от «совсем не беспокоили» до «чрезвычайно». Мы оценили шкалу положительных симптомов BSI, которая отражает количество симптомов, подтвержденных патологическим направлением, представляющих общий объем различных симптомов, о которых сообщалось, что они присутствуют в любой степени. Минимальное значение равно 0, а максимальное значение равно 212, где более высокие баллы означают худший результат.
Начало исследования (до вмешательства), 8 недель спустя (после вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства (примерно 8 месяцев после включения в исследование)
Надежда
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства), 8 недель спустя (после вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства (примерно 8 месяцев после включения в исследование)
Надежда измеряется по Шкале государственной надежды. Обнадеживающая способность как межситуативное долгосрочное свойство оценивается посредством самоотчета пациента с использованием шкалы из 12 пунктов, оцениваемой по 4-балльной шкале ответов Лайкерта с вариантами от «определенно неверно» до «определенно верно», и суммируется для получения общий балл и баллы по подшкалам. Минимальное значение этой шкалы — 12, максимальное — 48. Более высокие баллы указывают на более высокий доход.
Начало исследования (до вмешательства), 8 недель спустя (после вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства (примерно 8 месяцев после включения в исследование)
Самоадвокация пациента
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства), 8 недель спустя (после вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства (примерно 8 месяцев после включения в исследование)
Способность защищать себя перед поставщиками медицинских услуг оценивается посредством самоотчета с использованием шкалы самозащиты пациента, шкалы из 18 пунктов с 5-балльной шкалой ответов Лайкерта, варьирующейся от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Измерения включают в себя знания пациента, настойчивость и возможность осознанного несоблюдения режима лечения. Значения варьируются от минимума 18 до максимума 90, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
Начало исследования (до вмешательства), 8 недель спустя (после вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства (примерно 8 месяцев после включения в исследование)
Восстановление от психического заболевания
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства), 8 недель спустя (после вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства (примерно 8 месяцев после включения в исследование)
Этот результат измеряется по Шкале оценки восстановления (RAS). Выздоровление - это психосоциальный результат, оцениваемый с помощью самооценки пациента по шкале из 41 пункта с использованием 5-балльного формата ответа Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Минимальное значение для RAS составляет 41, а максимальное — 205, причем более высокие баллы указывают на лучший результат. Измерения выздоровления включают личную уверенность и надежду, готовность просить о помощи, ориентацию на цель и успех, опору на других и отсутствие доминирования остаточных психических симптомов.
Начало исследования (до вмешательства), 8 недель спустя (после вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства (примерно 8 месяцев после включения в исследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая оценка качества жизни
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства), 8 недель спустя (после вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства (примерно 8 месяцев после включения в исследование)
Качество жизни оценивали с помощью краткой оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Для нашего исследования использовалась подшкала окружающей среды из 8 пунктов. Респонденты оценивают свой опыт использования 8 показателей качества за последние 2 недели, используя 5-балльную шкалу ответов Лайкерта. Минимальное значение — 8, максимальное — 40, при этом более высокие баллы означают лучшие результаты.
Начало исследования (до вмешательства), 8 недель спустя (после вмешательства) и 6 месяцев после вмешательства (примерно 8 месяцев после включения в исследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

U.S. Department of Education
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Следователи

  • Главный следователь: Judith A. Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-0103
  • UIC WRAP Study (Другой номер гранта/финансирования: H133B050003)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться