在高血压中使用动机性访谈积极影响和自我肯定的试验 (TRIUMPH) (Triumph)
2017年2月17日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
本研究的主要目的是评估与 12 个月时的教育/行为契约干预相比，将积极影响和自我肯定与动机访谈 (TRIUMPH) 相结合的干预是否能改善血压控制。
我们假设更大比例的 TRIUMPH 实验组参与者将达到第七届全国高血压检测、评估和治疗联合委员会 (JNC-7) 所定义的充分血压控制。
研究概览
详细说明
TRIUMPH 旨在通过将积极影响和自我肯定与动机性访谈相结合，以在我们之前的研究结果的基础上进行设计，以在照顾大量黑人高血压患者的社区实践中加强血压控制。 教育和行为合同控制组中的患者将收到工作簿、制定行为合同和家用血压计。 积极影响/自我肯定组将收到与对照组相同的组件。 此外，实验组将接受积极的影响/自我肯定诱导和动机访谈。
对照组和实验组都将以 2 个月的间隔进行随访。 该组的血压控制结果将与知识/行为合同组进行对比。 我们假设我们可以将血压得到控制的患者比例提高到 75%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
238
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10451
- Lincoln Medical and Mental Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上。
- 必须在 Renaissance Health Network 内接受护理至少一年。
- 必须有不受控制的 HTN，定义为在过去一年中至少两次就诊时平均 SBP > 140 mmHg 或 DBP > 90 mmHg，并且至少服用一种抗高血压药物。
- 必须自我认同为黑人或非裔美国人。
- 必须有患者的医生参与研究。
排除标准：
- 被视为无法遵守研究方案（自行选择或在筛选期间表明他/她无法完成所有要求的任务）。
- 参与其他临床试验。
- 认知功能障碍或显着的精神疾病合并症的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：教育和行为
教育和行为合同（控制组）将收到一份教育工作簿和行为合同。
每位患者都会收到一台家用血压仪用于自我监测，每两个月会被调用一次。
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教育和行为合同（控制组）将收到一份教育工作簿和行为合同。
此外，每位患者都会收到一台家用血压仪，用于自我监测，每两个月会被调用一次。
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实验性的：PASA团体干预
PASA 组（积极影响/自我肯定/动机访谈）将通过动机访谈接受积极影响和自我肯定干预。这些患者还将收到教育工作簿和行为合同。
这就是干预。
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PASA 小组干预将在他们预定的跟进前一周收到小礼物。
PASA 干预包括提醒参与者思考他们自豪和积极的时刻。
动机性访谈干预包括评估患者的动机和信心；引起障碍和担忧；以非威胁的方式总结患者关注的“优点”和“缺点”，从而引发关于该行为的积极的自我激励陈述。
每两个月进行一次跟进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结果是血压控制。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要结果是患者体内收缩压和舒张压的变化。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carla Boutin-Foster, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月2日
首次发布 (估计)
2009年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月17日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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