Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba z wykorzystaniem wywiadu motywującego Pozytywny afekt i autoafirmacja w nadciśnieniu tętniczym (TRIUMPH) (Triumph)

17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Głównym celem tego badania jest ocena, czy interwencja łącząca pozytywny afekt i autoafirmację z wywiadem motywacyjnym (TRIUMPH) poprawia kontrolę ciśnienia krwi w porównaniu z interwencją kontraktową edukacyjną/behawioralną po 12 miesiącach. Stawiamy hipotezę, że większy odsetek uczestników eksperymentalnego ramienia TRIUMPH będzie miał odpowiednią kontrolę ciśnienia krwi, zgodnie z definicją Siódmego Wspólnego Narodowego Komitetu ds. Wykrywania, Oceny i Leczenia Nadciśnienia Tętniczego (JNC-7).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TRIUMPH został zaprojektowany, aby opierać się na wynikach naszych poprzednich badań, łącząc pozytywny wpływ i afirmację siebie z wywiadami motywacyjnymi w celu zwiększenia kontroli ciśnienia krwi w praktykach społecznościowych, które opiekują się dużą liczbą czarnych pacjentów z nadciśnieniem. Pacjenci zarówno w grupie kontrolnej kontraktu edukacyjnego, jak i behawioralnego otrzymywali zeszyt ćwiczeń, zawierali kontrakt behawioralny i domowy ciśnieniomierz. Grupa pozytywnego afektu/samopotwierdzenia otrzymałaby te same komponenty, co grupa kontrolna. Ponadto grupa eksperymentalna otrzymałaby indukcję pozytywnego afektu / autoafirmacji i rozmowę motywacyjną.

Zarówno grupa kontrolna, jak i grupa eksperymentalna byłyby obserwowane w odstępach 2-miesięcznych. Wynikowa kontrola ciśnienia krwi w tej grupie zostanie porównana z grupą wiedzy/kontraktu behawioralnego. Stawiamy hipotezę, że możemy zwiększyć odsetek pacjentów z kontrolą ciśnienia krwi do 75%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • Lincoln Medical and Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Musi być objęty opieką w sieci Renaissance Health Network przez co najmniej rok.
  • Musi mieć niekontrolowane nadciśnienie zdefiniowane jako średnie SBP>140 mmHg lub DBP>90 mmHg podczas co najmniej dwóch poprzednich wizyt w ciągu ostatniego roku i przyjmować co najmniej jeden lek przeciwnadciśnieniowy.
  • Musi identyfikować się jako czarny lub Afroamerykanin.
  • Aby wziąć udział w badaniu, musi mieć lekarza pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Uznanie za niezdolnego do przestrzegania protokołu badania (wybrane samodzielnie lub poprzez wskazanie podczas badania przesiewowego, że nie jest w stanie wykonać wszystkich wymaganych zadań).
  • Udział w innych badaniach klinicznych.
  • Rozpoznanie dysfunkcji poznawczych lub współwystępowanie istotnych zaburzeń psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Edukacyjne i behawioralne
Kontrakt edukacyjny i behawioralny (grupa kontrolna) otrzyma zeszyt ćwiczeń i kontrakt behawioralny. Każdy pacjent otrzyma domowy ciśnieniomierz do samokontroli i będzie wzywany co dwa miesiące.
Behawioralne: Edukacyjne i behawioralne
Kontrakt edukacyjny i behawioralny (grupa kontrolna) otrzyma zeszyt ćwiczeń i kontrakt behawioralny. Dodatkowo każdy pacjent otrzyma ciśnieniomierz domowy do samokontroli i będzie wzywany co dwa miesiące.
Eksperymentalny: Interwencja grupowa PASA
Grupa PASA (Positive Affect/Self-Affirmation/Motivational Interviewing) otrzyma interwencję dotyczącą pozytywnego afektu i autoafirmacji wraz z wywiadem motywacyjnym. Pacjenci ci otrzymają również podręcznik edukacyjny i kontrakt behawioralny. To jest interwencja.
Behawioralne: Pozytywny afekt / autoafirmacja / rozmowa motywacyjna
Interwencja grupowa PASA otrzyma drobne upominki na tydzień przed planowaną kontynuacją. Interwencja PASA polega na przypominaniu uczestnikom, aby pomyśleli o swoich dumnych i pozytywnych chwilach. Interwencja wywiadu motywacyjnego obejmuje ocenę motywacji i pewności siebie pacjenta; wywoływać bariery i obawy; podsumować w niegroźny sposób „za” i „przeciw” obaw pacjenta, wywołując w ten sposób pozytywne samomotywujące wypowiedzi na temat zachowania. Kontrola będzie co dwa miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym rezultatem jest kontrola ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędnym rezultatem jest zmiana w obrębie pacjenta skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRIUMPH
  • 1P60MD003421-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie ma planu udostępniania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacyjne i behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj