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高血圧患者におけるポジティブな感情と自己肯定感を高める動機づけ面接を用いた試み（TRIUMPH） (Triumph)

2017年2月17日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
この研究の主な目的は、ポジティブな感情と自己肯定感を動機付け面接と組み合わせた介入（TRIUMPH）が、教育的/行動的契約介入と比較して、12か月時点で血圧コントロールを改善するかどうかを評価することです。 私たちは、TRIUMPH の実験部門の参加者のより多くの割合が、高血圧の検出、評価、治療に関する第 7 回全国合同委員会 (JNC-7) が定義する適切な血圧管理を行うだろうと仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

TRIUMPH は、多数の高血圧黒人患者をケアする地域ベースの診療所での血圧管理を強化するために、ポジティブな感情と自己肯定を動機付けの面接と組み合わせることにより、これまでの研究結果に基づいて設計されています。 教育的契約と行動的契約の両方の対照グループの患者は、ワークブックを受け取り、行動的契約を結び、家庭用血圧計を使用します。 肯定的な感情/自己肯定グループは、対照グループと同じコンポーネントを受け取ります。 さらに、実験グループはポジティブな感情/自己肯定感の誘導と動機付けの面接を受けます。

対照群と実験群の両方を 2 か月間隔で追跡調査します。 このグループにおける血圧コントロールの結果を、知識/行動契約グループと対比させます。 私たちは、血圧をコントロールできる患者の割合を 75% に増やすことができると仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

238

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10451
        • Lincoln Medical and Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 少なくとも 1 年間、ルネッサンス ヘルス ネットワーク内で治療を受けている必要があります。
  • 過去 1 年間に少なくとも 2 回の来院で平均 SBP > 140 mmHg または DBP > 90 mmHg と定義される制御されていない HTN があり、少なくとも 1 種類の降圧薬を服用している必要があります。
  • 黒人またはアフリカ系アメリカ人であることを自認する必要があります。
  • 患者の主治医が研究に参加する必要があります。

除外基準:

  • 研究プロトコルに従うことができないとみなされる（自己選択、またはスクリーニング中に要求されたタスクをすべて完了できなかったと示すことによって）。
  • 他の臨床試験への参加。
  • 認知機能障害または重大な精神医学的併存症の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：教育と行動
教育および行動契約 (コントロール グループ) は、教育ワークブックと行動契約を受け取ります。 各患者には自己測定用の家庭用血圧装置が提供され、2 か月ごとに血圧が測定されます。
行動：教育と行動
教育および行動契約 (コントロール グループ) は、教育ワークブックと行動契約を受け取ります。 さらに、各患者には自己測定用の家庭用血圧装置が提供され、2 か月ごとに血圧が測定されます。
実験的：PASAグループ介入
PASA グループ (肯定的な感情/自己肯定/動機付け面接) は、動機付け面接による肯定的な感情と自己肯定の介入を受けます。これらの患者は、教育ワークブックと行動契約も受け取ります。 これが介入です。
行動：ポジティブな感情/自己肯定感/モチベーションを高める面接
PASA グループ介入者には、予定されているフォローアップの 1 週間前に小さな贈り物が届きます。 PASA の介入には、参加者に自分の誇りに思ったポジティブな瞬間について考えるよう促すことが含まれます。 動機付け面接介入には、患者の動機と自信を評価することが含まれます。障壁や懸念を引き起こす。患者の懸念事項の「長所」と「短所」を脅迫的ではない方法で要約し、それによってその行動について前向きな自発的な発言を引き出します。 フォローアップは2か月ごとになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な成果は血圧のコントロールです。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
二次アウトカムは、患者内の収縮期血圧と拡張期血圧の変化です。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

捜査官

  • 主任研究者：Carla Boutin-Foster, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月17日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRIUMPH
  • 1P60MD003421-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

シェアする予定はありません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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