Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa käytetään motivoivaa haastattelua positiivisen vaikutuksen ja itsensä vahvistamisen avulla hypertensiossa (TRIUMPH) (Triumph)

perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako interventio, joka yhdistää positiivisen vaikutuksen ja itsensä vahvistamisen motivoivaan haastatteluun (TRIUMPH), verenpaineen hallintaa verrattuna koulutus-/käyttäytymissopimusinterventioon 12 kuukauden kohdalla. Oletamme, että suuremmalla osalla TRIUMPH:n kokeellisen osan osallistujista on riittävä verenpaineen hallinta Seitsemännen kansallisen hypertension havaitsemista, arviointia ja hoitoa käsittelevän komitean (JNC-7) määrittelemällä tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TRIUMPH on suunniteltu tukemaan aikaisempien tutkimustemme tuloksia yhdistämällä positiivinen vaikutelma ja itsensä vahvistaminen motivoivaan haastatteluun, jotta voidaan parantaa verenpaineen hallintaa yhteisöpohjaisissa käytännöissä, joissa hoidetaan suuria määriä verenpainepotilaita. Sekä koulutus- että käyttäytymissopimuskontrolliryhmän potilaat saisivat työkirjan, tekisivät käyttäytymissopimuksen ja kotiverenpainemittarin. Positiivinen vaikutelma/itsenvahvistusryhmä saisi samat komponentit kuin kontrolliryhmä. Lisäksi koeryhmä saisi positiivisen vaikutelman/itsevahvistuksen induktion ja motivoivan haastattelun.

Sekä kontrolliryhmää että koeryhmää seurattiin 2 kuukauden välein. Verenpaineen hallinnan tulos tässä ryhmässä erotetaan tieto/käyttäytymissopimusryhmästä. Oletamme, että voimme nostaa verenpaineen hallinnassa olevien potilaiden prosenttiosuuden 75 prosenttiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
        • Lincoln Medical and Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Sinun on saatava hoitoa Renaissance Health Networkissa vähintään vuoden ajan.
  • Hänellä on oltava hallitsematon HTN, joka on määritelty keskimääräiseksi verenpaineeksi > 140 mmHg tai DBP > 90 mmHg vähintään kahdella edellisellä käynnillä viimeisen vuoden aikana, ja hänen tulee ottaa vähintään yksi verenpainelääke.
  • On tunnistettava mustaksi tai afroamerikkalaiseksi.
  • Tutkimukseen osallistuminen edellyttää potilaan lääkäriä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänen katsotaan olevan kyvytön noudattamaan tutkimusprotokollaa (joko itse valittu tai ilmoittamalla seulonnan aikana, että hän ei pystynyt suorittamaan kaikkia pyydettyjä tehtäviä).
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  • Kognitiivisen toimintahäiriön tai merkittävän psykiatrisen komorbiditeetin diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Koulutus ja käyttäytyminen
Koulutus- ja käyttäytymissopimus (valvontaryhmä) saa koulutustyökirjan ja käyttäytymissopimuksen. Jokainen potilas saa kotiverenpainelaitteen itseseurantaa varten, ja hänelle soitetaan kahden kuukauden välein.
Käyttäytyminen: Koulutus ja käyttäytyminen
Koulutus- ja käyttäytymissopimus (valvontaryhmä) saa koulutustyökirjan ja käyttäytymissopimuksen. Lisäksi jokainen potilas saa kotiverenpainelaitteen itseseurantaan, johon soitetaan kahden kuukauden välein.
Kokeellinen: PASA-ryhmäinterventio
PASA-ryhmä (Positive Affect/Self-Affirmation/Motivational Interviewing) saa positiivisen vaikutuksen ja itsensä vahvistavan intervention motivoivan haastattelun kera. Nämä potilaat saavat myös koulutustyökirjan ja käyttäytymissopimuksen. Tämä on interventio.
Käyttäytyminen: Positiivinen vaikutelma/itsenvahvistus/motivoiva haastattelu
PASA-ryhmäinterventio saa pieniä lahjoja viikkoa ennen suunniteltua seurantaa. PASA-interventiossa muistutetaan osallistujia ajattelemaan ylpeitä ja positiivisia hetkiään. Motivoiva haastatteluinterventio sisältää potilaan motivaation ja itseluottamuksen arvioinnin; herättää esteitä ja huolenaiheita; tiivistää ei-uhkaavalla tavalla potilaan huolenaiheiden "edut" ja "haitat", mikä saa aikaan myönteisiä itsemotivaatiolauseita käyttäytymisestä. Seuranta tehdään kahden kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on verenpaineen hallinta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos on potilaan sisäinen muutos systolisessa verenpaineessa ja diastolisessa verenpaineessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRIUMPH
  • 1P60MD003421-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole suunnitelmaa jakaa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Koulutus ja käyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa