Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška s využitím motivačního rozhovoru pozitivního afektu a sebepotvrzení u hypertenze (TRIUMPH) (Triumph)

17. února 2017 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda intervence, která kombinuje pozitivní vliv a sebepotvrzení s motivačním rozhovorem (TRIUMPH), zlepšuje kontrolu krevního tlaku ve srovnání s edukační/behaviorální smluvní intervencí po 12 měsících. Předpokládáme, že větší část účastníků v experimentální větvi TRIUMPH bude mít adekvátní kontrolu krevního tlaku, jak je definováno Sedmým společným národním výborem pro detekci, hodnocení a léčbu hypertenze (JNC-7.)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TRIUMPH je navržen tak, aby stavěl na zjištěních našich předchozích studií tím, že kombinuje pozitivní vliv a sebepotvrzení s motivačními rozhovory s cílem zlepšit kontrolu krevního tlaku v komunitních praktikách, které se starají o velký počet hypertenzních černošských pacientů. Pacienti v kontrolní skupině edukační i behaviorální smlouvy a dostali by pracovní sešit, uzavřeli by behaviorální smlouvu a domácí měřič krevního tlaku. Skupina pozitivního ovlivnění/sebepotvrzení by obdržela stejné složky jako kontrolní skupina. Kromě toho by experimentální skupina obdržela indukci pozitivního ovlivnění/sebepotvrzení a motivační rozhovory.

Kontrolní skupina i experimentální skupina budou sledovány ve dvouměsíčních intervalech. Výsledná kontrola krevního tlaku v této skupině bude porovnána se smluvní skupinou znalostí/behaviorálním chováním. Předpokládáme, že můžeme zvýšit procento pacientů, kteří mají kontrolu krevního tlaku, na 75 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10451
        • Lincoln Medical and Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • Musí dostávat péči v rámci sítě Renaissance Health Network po dobu alespoň jednoho roku.
  • Musí mít nekontrolovanou HTN definovanou jako průměrný STK>140 mmHg nebo DBP>90 mmHg při alespoň dvou předchozích návštěvách v posledním roce a užívat alespoň jeden antihypertenzní lék.
  • Musí se identifikovat jako černoch nebo Afroameričan.
  • Studie se může zúčastnit lékař pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Být považován za neschopného splnit protokol studie (buď se sám vybral, nebo když během screeningu uvedl, že nemohl dokončit všechny požadované úkoly).
  • Účast v jiných klinických studiích.
  • Diagnostika kognitivní dysfunkce nebo významné psychiatrické komorbidity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Vzdělávací a behaviorální
Vzdělávací a behaviorální smlouva (kontrolní skupina) obdrží vzdělávací sešit a behaviorální smlouvu. Každý pacient dostane domácí přístroj na kontrolu krevního tlaku a bude mu volán každé dva měsíce.
Behaviorální: Vzdělávací a behaviorální
Vzdělávací a behaviorální smlouva (kontrolní skupina) obdrží vzdělávací sešit a behaviorální smlouvu. Každý pacient navíc dostane domácí přístroj na měření krevního tlaku pro sebekontrolu a každé dva měsíce bude volán.
Experimentální: Skupinová intervence PASA
Skupina PASA (Positive Affect/Self-Afirmation/Motivational Interviewing) obdrží pozitivní afekt a sebepotvrzující intervenci s motivačním rozhovorem. Tito pacienti také obdrží edukační sešit a behaviorální smlouvu. Toto je intervence.
Behaviorální: Pozitivní afekt/sebepotvrzení/motivační rozhovor
Skupinová intervence PASA obdrží malé dárky týden před plánovaným sledováním. Intervence PASA zahrnuje připomenutí účastníkům, aby přemýšleli o svých hrdých a pozitivních okamžicích. Intervence motivačního rozhovoru zahrnuje posouzení pacientovy motivace a důvěry; vyvolávat překážky a obavy; shrnout neohrožujícím způsobem „pro“ a „proti“ pacientových obav, a tím vyvolat pozitivní sebemotivační prohlášení o chování. Kontrola bude každé dva měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je kontrola krevního tlaku.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním výsledkem je změna systolického a diastolického krevního tlaku u pacienta.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRIUMPH
  • 1P60MD003421-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

není v plánu sdílet

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací a behaviorální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit