고혈압에서 동기 부여 인터뷰 긍정적 영향 및 자기 확인을 사용한 시험(TRIUMPH) (Triumph)
2017년 2월 17일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구의 주요 목표는 동기 부여 인터뷰(TRIUMPH)와 긍정적인 정서 및 자기 확인을 결합한 개입이 12개월에 교육/행동 계약 개입에 비해 혈압 조절을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
우리는 TRIUMPH의 실험 부문 참가자 중 더 많은 비율이 고혈압 감지, 평가 및 치료에 관한 제7합동국가위원회(JNC-7)에서 정의한 대로 적절한 혈압 조절을 할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
TRIUMPH는 많은 수의 고혈압 흑인 환자를 치료하는 지역사회 기반 관행에서 혈압 조절을 강화하기 위해 긍정적인 감정과 자기 긍정을 동기 부여 인터뷰와 결합하여 이전 연구 결과를 기반으로 설계되었습니다. 교육 및 행동 계약 통제 그룹의 환자는 워크북을 받고, 행동 계약을 체결하고, 가정용 혈압 모니터를 받게 됩니다. 긍정적인 정서/자기 확인 그룹은 통제 그룹과 동일한 구성 요소를 받게 됩니다. 또한 실험집단은 긍정적 감정/자기긍정 유도와 동기부여 면담을 받게 된다.
대조군과 실험군은 모두 2개월 간격으로 추적될 것이다. 이 그룹의 결과 혈압 조절은 지식/행동 계약 그룹과 대조됩니다. 우리는 혈압 조절을 하는 환자의 비율을 75%까지 높일 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10451
- Lincoln Medical and Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 최소 1년 동안 Renaissance Health Network 내에서 치료를 받아야 합니다.
- 작년에 적어도 2번의 이전 방문에서 평균 SBP>140mmHg 또는 DBP>90mmHg로 정의되는 조절되지 않는 HTN이 있어야 하며 적어도 하나의 항고혈압제를 복용해야 합니다.
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 스스로 식별해야 합니다.
- 환자의 주치의가 연구에 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 것으로 간주됨(자체 선택하거나 스크리닝 중에 요청된 모든 작업을 완료할 수 없음을 나타냄).
- 다른 임상 시험에 참여.
- 인지 기능 장애 또는 심각한 정신과적 동반이환의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 교육 및 행동
교육 및 행동 계약(통제 그룹)은 교육 워크북과 행동 계약을 받게 됩니다.
각 환자는 자가 모니터링을 위한 가정용 혈압 장치를 받게 되며 2개월마다 호출됩니다.
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교육 및 행동 계약(통제 그룹)은 교육 워크북과 행동 계약을 받게 됩니다.
또한 각 환자는 자가 모니터링을 위한 가정용 혈압 장치를 받게 되며 2개월마다 호출됩니다.
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실험적: PASA 그룹 개입
PASA 그룹(Positive Affect/Self-Affirmation/Motivational Interviewing)은 동기 부여 인터뷰와 함께 긍정적인 영향 및 자기 확인 개입을 받게 됩니다. 이 환자들은 또한 교육 워크북과 행동 계약을 받게 됩니다.
이것이 개입입니다.
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PASA 그룹 개입팀은 예정된 후속 조치 1주일 전에 작은 선물을 받게 됩니다.
PASA 개입에는 참가자들이 자신의 자랑스럽고 긍정적인 순간에 대해 생각하도록 상기시키는 것이 포함됩니다.
동기 부여 인터뷰 개입에는 환자의 동기와 자신감 평가가 포함됩니다. 장벽과 우려를 이끌어냅니다. 위협적이지 않은 방식으로 환자의 우려사항에 대한 '장점'과 '단점'을 요약하여 행동에 대한 긍정적인 자기 동기 부여 진술을 유도합니다.
후속 조치는 2개월마다 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 혈압 조절입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과는 수축기 혈압과 이완기 혈압의 환자 내 변화입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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