Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med motiverende samtale Positiv affekt og selvbekræftelse ved hypertension (TRIUMPH) (Triumph)

17. februar 2017 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om en intervention, der kombinerer positiv affekt og selvbekræftelse med motiverende samtale (TRIUMPH), forbedrer blodtrykskontrollen sammenlignet med en uddannelses-/adfærdskontraktintervention efter 12 måneder. Vi antager, at en større andel af deltagerne i den eksperimentelle del af TRIUMPH vil have tilstrækkelig blodtrykskontrol som defineret af Seventh Joint National Committee on Detection, Evaluation and Treatment of Hypertension (JNC-7.)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TRIUMPH er designet til at bygge på resultaterne af vores tidligere undersøgelser ved at kombinere positiv affekt og selvbekræftelse med motiverende interviews for at øge blodtrykskontrollen i lokalsamfundsbaserede praksisser, der tager sig af et stort antal hypertensive sorte patienter. Patienter i både uddannelses- og adfærdskontraktkontrolgruppen ville modtage en arbejdsbog, lave en adfærdskontrakt og en blodtryksmåler til hjemmet. Gruppen med positiv affekt/selvbekræftelse ville modtage de samme komponenter som kontrolgruppen. Derudover ville forsøgsgruppen modtage en positiv affekt/selvbekræftende induktion og motiverende samtale.

Både kontrolgruppen og forsøgsgruppen ville blive fulgt med 2 måneders mellemrum. Udfaldet blodtrykskontrol i denne gruppe vil blive sammenlignet med viden/adfærdskontraktgruppen. Vi antager, at vi kan øge procentdelen af ​​patienter, der har blodtrykskontrol til 75%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
        • Lincoln Medical and Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Skal have pleje i Renaissance Health Network i mindst et år.
  • Skal have ukontrolleret HTN defineret som en gennemsnitlig SBP>140 mmHg eller DBP>90 mmHg ved mindst to tidligere besøg inden for det seneste år og tage mindst én antihypertensiv medicin.
  • Skal selv identificere sig som sort eller afroamerikaner.
  • Skal have patientens læge for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At blive vurderet ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen (enten selvvalgt eller ved at angive under screeningen, at han/hun ikke kunne udføre alle anmodede opgaver).
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg.
  • Diagnose af kognitiv dysfunktion eller signifikant psykiatrisk komorbiditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Pædagogisk og adfærdsmæssig
Uddannelses- og adfærdskontrakten (Kontrolgruppen) vil modtage en pædagogisk arbejdsbog og adfærdskontrakt. Hver patient vil modtage et hjemmeblodtryksapparat til egenkontrol og vil blive ringet op hver anden måned.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk og adfærdsmæssig
Uddannelses- og adfærdskontrakten (kontrolgruppen) vil modtage en pædagogisk arbejdsbog og adfærdskontrakt. Derudover vil hver patient modtage et hjemmeblodtryksapparat til egenkontrol og vil blive ringet op hver anden måned.
Eksperimentel: PASA gruppe-intervention
PASA-gruppen (Positive Affect/Self-Affirmation/Motivational Interviewing) vil modtage en positiv effekt og selvbekræftende intervention med motiverende samtale. Disse patienter vil også modtage en pædagogisk arbejdsbog og adfærdskontrakt. Dette er indgrebet.
Adfærdsmæssigt: Positiv Affekt/Selvbekræftelse/Motiverende samtale
PASA-gruppens intervention vil modtage små gaver en uge før deres planlagte opfølgning. PASA-interventionen involverer at minde deltagerne om at tænke på deres stolte og positive øjeblikke. Den motiverende samtaleintervention omfatter vurdering af patientens motivation og selvtillid; fremkalde barrierer og bekymringer; opsummere på en ikke-truende måde 'fordele' og 'ulemper' ved patientens bekymringer, og derved fremkalde positive selvmotiverende udsagn om adfærden. Opfølgning vil være hver anden måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat er blodtrykskontrol.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære resultat er ændring i systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk inden for patienten.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2009

Først opslået (Skøn)

3. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRIUMPH
  • 1P60MD003421-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ingen plan om at dele

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Pædagogisk og adfærdsmæssig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner