Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med motiverande intervjuer Positiv påverkan och självbekräftelse vid högt blodtryck (TRIUMPH) (Triumph)

17 februari 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om en intervention som kombinerar positiv påverkan och självbekräftelse med motiverande intervjuer (TRIUMPH) förbättrar blodtryckskontrollen jämfört med en pedagogisk/beteendekontraktsintervention vid 12 månader. Vi antar att en större andel av deltagarna i den experimentella delen av TRIUMPH kommer att ha adekvat blodtryckskontroll enligt definitionen av Seventh Joint National Committee on Detection, Evaluation and Treatment of Hypertension (JNC-7.)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TRIUMPH är designat för att bygga vidare på resultaten av våra tidigare studier genom att kombinera positiv påverkan och självbekräftelse med motiverande intervjuer för att öka blodtryckskontrollen i lokalt baserade metoder som tar hand om ett stort antal hypertensiva svarta patienter. Patienter i både utbildnings- och beteendekontraktskontrollgruppen och skulle få en arbetsbok, skulle göra ett beteendekontrakt och en blodtrycksmätare för hemmet. Den positiva affekt/självbekräftelsegruppen skulle få samma komponenter som kontrollgruppen. Dessutom skulle experimentgruppen få en positiv affekt/självbekräftelseinduktion och motiverande intervjuer.

Både kontrollgruppen och experimentgruppen skulle följas med 2 månaders intervall. Utfallet blodtryckskontroll i denna grupp kommer att kontrasteras mot kunskaps-/beteendekontraktsgruppen. Vi antar att vi kan öka andelen patienter som har blodtryckskontroll till 75 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

238

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10451
        • Lincoln Medical and Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Måste vårdas inom Renaissance Health Network i minst ett år.
  • Måste ha okontrollerat HTN definierat som en genomsnittlig SBP>140 mmHg eller DBP>90 mmHg vid minst två tidigare besök under det senaste året och ta minst en antihypertensiv medicin.
  • Måste själv identifiera sig som svart eller afroamerikan.
  • Måste ha patientens läkare för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Att bedömas oförmögen att följa studieprotokollet (antingen självvalt eller genom att under screening ange att han/hon inte kunde utföra alla begärda uppgifter).
  • Deltagande i andra kliniska prövningar.
  • Diagnos av kognitiv dysfunktion eller signifikant psykiatrisk komorbiditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Utbildning och beteende
Utbildnings- och beteendekontraktet (Kontrollgruppen) kommer att få en pedagogisk arbetsbok och beteendekontrakt. Varje patient kommer att få en hemblodtrycksapparat för egenkontroll och kommer att bli uppringd varannan månad.
Beteende: Utbildning och beteende
Utbildnings- och beteendekontraktet (Kontrollgruppen) kommer att få en pedagogisk arbetsbok och beteendekontrakt. Dessutom kommer varje patient att få ett hem blodtrycksapparat för egenkontroll, och kommer att bli uppringd varannan månad.
Experimentell: PASA-gruppintervention
PASA-gruppen (Positive Affect/Self-Affirmation/Motivational Interviewing) kommer att få en positiv påverkan och självbekräftande intervention med motiverande intervjuer. Dessa patienter kommer också att få en pedagogisk arbetsbok och beteendekontrakt. Detta är ingripandet.
Beteende: Positiv påverkan/Självbekräftelse/Motiverande intervjuer
PASA-gruppinterventionen kommer att få små gåvor en vecka innan den planerade uppföljningen. PASA-interventionen innebär att påminna deltagarna om att tänka på sina stolta och positiva stunder. Den motiverande intervjuinterventionen inkluderar att bedöma patientens motivation och självförtroende; framkalla hinder och bekymmer; på ett icke-hotande sätt sammanfatta "för- och nackdelarna" med patientens bekymmer, och därigenom framkalla positiva självmotiverande uttalanden om beteendet. Uppföljning kommer att ske varannan månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet är blodtryckskontrollen.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sekundära resultatet är förändringar inom patienten i systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2009

Första postat (Uppskatta)

3 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRIUMPH
  • 1P60MD003421-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

det finns ingen plan att dela

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera