DAHANCA 25A：阻力训练和膳食补充剂作为头颈癌患者放疗后恢复肌肉量的干预措施
2016年11月28日 更新者：Jens Overgaard、Danish Head and Neck Cancer Group
一项评估阻力训练和膳食补充剂作为头颈癌患者放疗后肌肉质量恢复干预措施的随机试验
本研究的目的是调查头颈癌患者是否可以接受阻力训练结合膳食补充剂，并评估其对肌肉质量、力量和功能能力的可能影响。
研究概览
详细说明
由于恶病质和吞咽困难，头颈癌患者在放疗后会出现明显的肌肉质量损失。 这会对肌肉力量和功能能力产生负面影响。
对健康个体和不同患者群体的研究表明，阻力训练结合蛋白质和肌酸摄入是增加肌肉质量、力量和功能能力的有效方法。
因此，目的是调查以下内容：
- 头颈癌患者是否可以接受阻力训练和膳食补充剂？
- 干预对肌肉质量、力量和功能能力的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
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Region Midt
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Aarhus、Region Midt、丹麦、8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受根治性放疗的头颈癌患者（位于喉部、咽部和口腔）
- 肿瘤完全消失
- WHO 绩效状态介于 0-1 和完成培训方案的预期能力之间
- 没有肠外喂养
- 18岁以上
- 书面浓度
排除标准：
- 其他恶性疾病
- 怀孕
- 接受系统的阻力训练或肌酸摄入
- 滥用酒精
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阻力训练和膳食补充剂
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12 周的阻力训练结合蛋白质和肌酸或安慰剂摄入
每次训练 30 克蛋白质，每天 5 克肌酸
其他名称：
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安慰剂比较：阻力训练和安慰剂摄入
12 周的阻力训练和安慰剂摄入
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12 周的阻力训练结合蛋白质和肌酸或安慰剂摄入
麦芽糊精
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌肉质量和肌肉力量
大体时间：13周
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13周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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功能容量
大体时间：13周
|
13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jens Overgaard, Professor, MD、DAHANCA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月2日
首次发布 (估计)
2009年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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