Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DAHANCA 25A: Modstandstræning og kosttilskud som intervention til genvinding af muskelmasse efter strålebehandling hos patienter med hoved- og nakkekræft

28. november 2016 opdateret af: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group

Et randomiseret forsøg, der evaluerer modstandstræning og kosttilskud som intervention til genvinding af muskelmasse efter strålebehandling hos patienter med hoved- og nakkekræft

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om styrketræning i kombination med kosttilskud er tolerabelt blandt hoved-halskræftpatienter og at evaluere den mulige effekt på muskelmasse, styrke og funktionsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoved- og halskræftpatienter oplever et betydeligt tab af muskelmasse efter strålebehandling på grund af kakeksi og dysfagi. Dette påvirker muskelstyrken og funktionsevnen negativt.

Undersøgelser af raske individer og forskellige grupper af patienter viser, at styrketræning i kombination med protein- og kreatinindtagelse er et effektivt middel til at øge muskelmasse, styrke og funktionsevne.

Målet er derfor at undersøge følgende:

  • er modstandstræning og kosttilskud tålelig blandt hoved- og halskræftpatienter
  • indgrebets effekt på muskelmasse, styrke og funktionsevne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Danmark, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hoved- og halskræftpatienter (lokaliseret til strubehovedet, svælget og mundhulen) behandlet med helbredende strålebehandling
  • fuldstændigt tab af tumor
  • WHO præstationsstatus mellem 0-1 og forventet evne til at gennemføre træningsprotokollen
  • Ingen parenteral fodring
  • over 18 år
  • skriftlig konsensus

Ekskluderingskriterier:

  • andre maligne sygdomme
  • graviditet
  • gennemgår systematisk modstandstræning eller kreatinindtagelse
  • Alkohol misbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: styrketræning og kosttilskud
Andet: Modstandstræning
12 ugers styrketræning i kombination med protein og kreatin eller placebo indtagelse
Kosttilskud: Protein og kreatin
30 g protein til hver træning, 5 g kreatin pr. dag
Andre navne:
  • In2Zyme WP80 og In2Zyme Biodrive 1
Placebo komparator: Modstandstræning og placeboindtagelse
12 ugers styrketræning og placeboindtagelse
Andet: Modstandstræning
12 ugers styrketræning i kombination med protein og kreatin eller placebo indtagelse
Kosttilskud: Placebo
Maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelmasse og muskelstyrke
Tidsramme: 13 uger
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 13 uger
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Head and Neck Cancer Group

Samarbejdspartnere

Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology (CIRRO)

Efterforskere

  • Studiestol: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2009

Først opslået (Skøn)

3. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAHANCA 25A
  • CIRRO-IP010309 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIRRO)
  • Ethical Comittee: 20090181

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner