DAHANCA 25A: 두경부암 환자의 방사선 요법 후 근육량 회복을 위한 개입으로서의 저항 훈련 및 식이 보조제
2016년 11월 28일 업데이트: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
두경부암 환자의 방사선 요법 후 근육량 회복을 위한 중재로서 저항 운동과 식이 보조제를 평가하는 무작위 시험
이 연구의 목적은 두경부암 환자에서 식이 보충제와 조합된 저항 운동이 견딜 수 있는지 여부를 조사하고 근육량, 근력 및 기능 능력에 가능한 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두경부암 환자는 방사선 치료 후 악액질 및 삼킴곤란으로 인해 상당한 근육량 손실을 경험합니다. 이것은 근력과 기능적 능력에 부정적인 영향을 미칩니다.
건강한 개인과 다양한 환자 그룹에 대한 연구는 단백질 및 크레아틴 섭취와 함께 저항 운동이 근육량, 근력 및 기능적 능력을 증가시키는 효과적인 수단임을 보여줍니다.
따라서 목적은 다음을 조사하는 것입니다.
- 두경부암 환자가 견딜 수 있는 저항 훈련 및 식이 보조제입니다.
- 중재가 근육량, 근력 및 기능적 능력에 미치는 영향
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
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Region Midt
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Aarhus, Region Midt, 덴마크, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료용 방사선 요법으로 치료받은 두경부암 환자(후두, 인두 및 구강에 국한됨)
- 종양의 완전한 손실
- 0-1과 훈련 프로토콜을 완료하기 위한 기대 능력 사이의 WHO 수행 상태
- 비경구 수유 없음
- 18세 이상
- 필기 집중
제외 기준:
- 다른 악성 질환
- 임신
- 체계적인 저항 훈련을 받거나 크레아틴 섭취
- 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저항 훈련 및 건강 보조 식품
|
단백질 및 크레아틴 또는 위약 섭취와 함께 12주간의 저항 훈련
각 훈련 세션마다 단백질 30g, 매일 크레아틴 5g
다른 이름들:
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위약 비교기: 저항 훈련 및 위약 섭취
12주간의 저항 훈련 및 플라시보 섭취
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단백질 및 크레아틴 또는 위약 섭취와 함께 12주간의 저항 훈련
말토덱스트린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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근육량과 근력
기간: 13주
|
13주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 용량
기간: 13주
|
13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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저항 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음