DAHANCA 25A: Resistenssiharjoittelu ja ravintolisät keinona palauttaa lihasmassaa sädehoidon jälkeen pään ja kaulan syöpäpotilailla
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
Satunnaistettu koe, jossa arvioidaan vastustuskykyharjoittelua ja ravintolisät keinona palauttaa lihasmassaa sädehoidon jälkeen pään ja kaulan syöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vastustusharjoittelu yhdessä ravintolisän kanssa siedettävissä pään ja kaulan syöpäpotilaiden keskuudessa ja arvioida sen mahdollista vaikutusta lihasmassaan, -voimaan ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja kaulan syöpäpotilaat kokevat merkittävää lihasmassan menetystä sädehoitohoidon jälkeen kakeksian ja nielemishäiriön vuoksi. Tämä vaikuttaa negatiivisesti lihasvoimaan ja toimintakykyyn.
Terveillä yksilöillä ja eri potilasryhmillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että vastusharjoittelu yhdistettynä proteiinin ja kreatiinin nauttimiseen on tehokas keino lisätä lihasmassaa, voimaa ja toimintakykyä.
Tarkoituksena on siis tutkia seuraavaa:
- on vastustusharjoittelu ja ravintolisät siedettävissä pään ja kaulan syöpäpotilaiden keskuudessa
- toimenpiteen vaikutus lihasmassaan, voimaan ja toimintakykyyn
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Tanska, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pään ja kaulan syöpäpotilaat (lokalisoituvat kurkunpään, nielun ja suuonteloon), joita hoidetaan parantavalla sädehoidolla
- kasvaimen täydellinen menetys
- WHO:n suorituskykytila välillä 0–1 ja odotettu kyky suorittaa koulutusprotokolla
- Ei parenteraalista ruokintaa
- yli 18-vuotiaana
- kirjoitettu pitoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- muut pahanlaatuiset sairaudet
- raskaus
- järjestelmällisen vastusharjoittelun tai kreatiinin nauttimisen
- Alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vastustusharjoittelu ja ravintolisä
|
12 viikon kestävyysharjoittelu yhdistettynä proteiinin ja kreatiinin tai lumelääkkeen nauttimiseen
30 g proteiinia jokaisella harjoituksella, 5 g kreatiinia päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Resistenssiharjoittelu ja lumelääkkeen nauttiminen
12 viikkoa kestävyysharjoittelua ja lumelääkettä
|
12 viikon kestävyysharjoittelu yhdistettynä proteiinin ja kreatiinin tai lumelääkkeen nauttimiseen
Maltodekstriini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasmassa ja lihasvoima
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAHANCA 25A
- CIRRO-IP010309 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIRRO)
- Ethical Comittee: 20090181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis