DAHANCA 25A : Entraînement en résistance et compléments alimentaires comme intervention pour la récupération de la masse musculaire après radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
28 novembre 2016 mis à jour par: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
Un essai randomisé évaluant l'entraînement en résistance et les compléments alimentaires comme intervention pour la récupération de la masse musculaire après une radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
Le but de cette étude est d'étudier si l'entraînement en résistance en combinaison avec une supplémentation alimentaire est tolérable chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et d'évaluer l'effet possible sur la masse musculaire, la force et la capacité fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou subissent une perte importante de masse musculaire après un traitement de radiothérapie en raison de la cachexie et de la dysphagie. Cela affecte négativement la force musculaire et la capacité fonctionnelle.
Des études sur des individus en bonne santé et divers groupes de patients montrent que l'entraînement en résistance combiné à l'ingestion de protéines et de créatine est un moyen efficace d'augmenter la masse musculaire, la force et la capacité fonctionnelle.
Ainsi, l'objectif est d'étudier les éléments suivants:
- l'entraînement en résistance et les compléments alimentaires sont-ils tolérables chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
- l'effet de l'intervention sur la masse musculaire, la force et la capacité fonctionnelle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
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Region Midt
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Aarhus, Region Midt, Danemark, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (localisé au larynx, au pharynx et à la cavité buccale) traités par radiothérapie curative
- perte complète de la tumeur
- Statut de performance de l'OMS entre 0-1 et capacité attendue à terminer le protocole de formation
- Pas d'alimentation parentérale
- au dessus de 18 ans
- contenu écrit
Critère d'exclusion:
- autres maladies malignes
- grossesse
- suivre un entraînement de résistance systématique ou ingérer de la créatine
- L'abus d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: musculation et complément alimentaire
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12 semaines d'entraînement en résistance en combinaison avec l'ingestion de protéines et de créatine ou d'un placebo
30 g de protéines à chaque séance d'entraînement, 5 g de créatine par jour
Autres noms:
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Comparateur placebo: Entraînement en résistance et ingestion de placebo
12 semaines d'entraînement en résistance et d'ingestion de placebo
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12 semaines d'entraînement en résistance en combinaison avec l'ingestion de protéines et de créatine ou d'un placebo
Maltodextrine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Masse musculaire et force musculaire
Délai: 13 semaines
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13 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Capacité fonctionnelle
Délai: 13 semaines
|
13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2009
Première publication (Estimation)
3 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAHANCA 25A
- CIRRO-IP010309 (Autre subvention/numéro de financement: CIRRO)
- Ethical Comittee: 20090181
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