Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DAHANCA 25A: Motstandstrening og kosttilskudd som intervensjon for å gjenvinne muskelmasse etter strålebehandling hos hode- og nakkekreftpasienter

28. november 2016 oppdatert av: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group

En randomisert studie som evaluerer motstandstrening og kosttilskudd som intervensjon for å gjenvinne muskelmasse etter strålebehandling hos hode- og nakkekreftpasienter

Hensikten med denne studien er å undersøke om styrketrening i kombinasjon med kosttilskudd tåles blant hode- og nakkekreftpasienter og å evaluere mulig effekt på muskelmasse, styrke og funksjonskapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hode- og nakkekreftpasienter opplever et betydelig tap av muskelmasse etter strålebehandling på grunn av kakeksi og dysfagi. Dette påvirker muskelstyrken og funksjonskapasiteten negativt.

Studier på friske individer og ulike grupper pasienter viser at styrketrening i kombinasjon med protein- og kreatininntak er et effektivt middel for å øke muskelmasse, styrke og funksjonskapasitet.

Målet er derfor å undersøke følgende:

  • er motstandstrening og kosttilskudd tålelig blant hode- og nakkekreftpasienter
  • effekten av intervensjonen på muskelmasse, styrke og funksjonskapasitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Danmark, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hode- og nakkekreftpasienter (lokalisert til strupehodet, svelget og munnhulen) behandlet med kurativ strålebehandling
  • fullstendig tap av svulst
  • WHOs ytelsesstatus mellom 0-1 og forventet evne til å fullføre treningsprotokollen
  • Ingen parenteral mating
  • over 18 år
  • skriftlig konsent

Ekskluderingskriterier:

  • andre ondartede sykdommer
  • svangerskap
  • gjennomgår systematisk motstandstrening eller kreatininntak
  • Alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: motstandstrening og kosttilskudd
Annen: Motstandstrening
12 uker med styrketrening i kombinasjon med protein og kreatin eller placeboinntak
Kosttilskudd: Protein og kreatin
30 g protein til hver treningsøkt, 5 g kreatin pr dag
Andre navn:
  • In2Zyme WP80 og In2Zyme Biodrive 1
Placebo komparator: Motstandstrening og placeboinntak
12 uker med motstandstrening og placeboinntak
Annen: Motstandstrening
12 uker med styrketrening i kombinasjon med protein og kreatin eller placeboinntak
Kosttilskudd: Placebo
Maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelmasse og muskelstyrke
Tidsramme: 13 uker
13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 13 uker
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Head and Neck Cancer Group

Samarbeidspartnere

Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology (CIRRO)

Etterforskere

  • Studiestol: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAHANCA 25A
  • CIRRO-IP010309 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIRRO)
  • Ethical Comittee: 20090181

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere