DAHANCA 25A: Treinamento Resistido e Suplementos Alimentares como Intervenção para Recuperação de Massa Muscular Após Radioterapia em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
28 de novembro de 2016 atualizado por: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
Um estudo randomizado avaliando treinamento resistido e suplementos dietéticos como intervenção para recuperação de massa muscular após radioterapia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
O objetivo deste estudo é investigar se o treinamento resistido em combinação com suplementação dietética é tolerável em pacientes com câncer de cabeça e pescoço e avaliar o possível efeito sobre a massa muscular, força e capacidade funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer de cabeça e pescoço apresentam perda significativa de massa muscular após o tratamento radioterápico devido à caquexia e disfagia. Isso afeta negativamente a força muscular e a capacidade funcional.
Estudos em indivíduos saudáveis e vários grupos de pacientes mostram que o treinamento de resistência em combinação com a ingestão de proteínas e creatina é um meio eficaz de aumentar a massa muscular, força e capacidade funcional.
Assim, o objetivo é investigar o seguinte:
- o treinamento de resistência e suplementos dietéticos são toleráveis entre pacientes com câncer de cabeça e pescoço
- o efeito da intervenção na massa muscular, força e capacidade funcional
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de cabeça e pescoço (localizado na laringe, faringe e cavidade oral) tratados com radioterapia curativa
- perda completa do tumor
- Status de desempenho da OMS entre 0-1 e capacidade esperada para concluir o protocolo de treinamento
- Sem alimentação parenteral
- acima de 18 anos
- conteúdo escrito
Critério de exclusão:
- outras doenças malignas
- gravidez
- submetidos a treinamento de resistência sistemática ou ingestão de creatina
- Abuso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento de resistência e suplemento dietético
|
12 semanas de treinamento de resistência em combinação com proteína e creatina ou ingestão de placebo
30 g de proteína a cada sessão de treino, 5 g de creatina por dia
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Treinamento resistido e ingestão de placebo
12 semanas de treinamento de resistência e ingestão de placebo
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12 semanas de treinamento de resistência em combinação com proteína e creatina ou ingestão de placebo
Maltodextrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Massa muscular e força muscular
Prazo: 13 semanas
|
13 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Capacidade funcional
Prazo: 13 semanas
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAHANCA 25A
- CIRRO-IP010309 (Número de outro subsídio/financiamento: CIRRO)
- Ethical Comittee: 20090181
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