Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DAHANCA 25A: Odporový trénink a doplňky stravy jako intervence pro znovuzískání svalové hmoty po radioterapii u pacientů s rakovinou hlavy a krku

28. listopadu 2016 aktualizováno: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group

Randomizovaná studie hodnotící odporový trénink a doplňky stravy jako intervence pro znovuzískání svalové hmoty po radioterapii u pacientů s rakovinou hlavy a krku

Účelem této studie je prozkoumat, zda je odporový trénink v kombinaci s doplňky stravy tolerovatelný u pacientů s rakovinou hlavy a krku a vyhodnotit možný účinek na svalovou hmotu, sílu a funkční kapacitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s rakovinou hlavy a krku dochází po radioterapii k významné ztrátě svalové hmoty v důsledku kachexie a dysfagie. To negativně ovlivňuje svalovou sílu a funkční kapacitu.

Studie na zdravých jedincích a různých skupinách pacientů ukazují, že odporový trénink v kombinaci s příjmem bílkovin a kreatinu je účinným prostředkem pro zvýšení svalové hmoty, síly a funkční kapacity.

Cílem je tedy prozkoumat následující:

  • je odporový trénink a doplňky stravy tolerovatelné u pacientů s rakovinou hlavy a krku
  • vliv intervence na svalovou hmotu, sílu a funkční kapacitu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dánsko, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s rakovinou hlavy a krku (lokalizovanými v hrtanu, hltanu a dutině ústní) léčeni kurativní radioterapií
  • úplná ztráta nádoru
  • Stav výkonnosti WHO mezi 0-1 a očekávaná schopnost dokončit tréninkový protokol
  • Žádné parenterální krmení
  • nad 18 let
  • psaná koncentrace

Kritéria vyloučení:

  • jiná maligní onemocnění
  • těhotenství
  • absolvování systematického tréninku odporu nebo požívání kreatinu
  • Zneužití alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: odporový trénink a doplněk stravy
Jiný: Odporový trénink
12 týdnů silového tréninku v kombinaci s proteinem a kreatinem nebo požitím placeba
Doplněk stravy: Protein a kreatin
30 g bílkovin s každým tréninkem, 5 g kreatinu za den
Ostatní jména:
  • In2Zyme WP80 a In2Zyme Biodrive 1
Komparátor placeba: Odporový trénink a požití placeba
12 týdnů odporového tréninku a požití placeba
Jiný: Odporový trénink
12 týdnů silového tréninku v kombinaci s proteinem a kreatinem nebo požitím placeba
Doplněk stravy: Placebo
Maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalová hmota a svalová síla
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Head and Neck Cancer Group

Spolupracovníci

Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology (CIRRO)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAHANCA 25A
  • CIRRO-IP010309 (Jiné číslo grantu/financování: CIRRO)
  • Ethical Comittee: 20090181

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit