DAHANCA 25A: 頭頸部がん患者の放射線治療後の筋肉量を回復するための介入としてのレジスタンストレーニングと栄養補助食品
2016年11月28日 更新者：Jens Overgaard、Danish Head and Neck Cancer Group
頭頸部がん患者の放射線治療後の筋肉量を回復するための介入としてのレジスタンストレーニングと栄養補助食品を評価するランダム化試験
この研究の目的は、頭頸部がん患者において、栄養補助食品と組み合わせたレジスタンストレーニングが耐えられるかどうかを調査し、筋肉量、筋力、および機能的能力に及ぼす可能性のある影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がん患者は、放射線治療後に悪液質や嚥下障害により筋肉量が大幅に減少します。 これは筋力や機能的能力に悪影響を及ぼします。
健康な個人およびさまざまな患者グループを対象とした研究では、筋力トレーニングとプロテインおよびクレアチンの摂取を組み合わせることは、筋肉量、筋力、および機能的能力を向上させる効果的な手段であることが示されています。
したがって、目的は次のことを調査することです。
- 筋力トレーニングと栄養補助食品は頭頸部がん患者に耐えられますか
- 筋肉量、筋力、機能的能力に対する介入の影響
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
-
-
Region Midt
-
Aarhus、Region Midt、デンマーク、8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治癒的放射線療法で治療を受けた頭頸部がん患者（喉頭、咽頭、口腔に限局）
- 腫瘍の完全な消失
- 0 ～ 1 の間の WHO のパフォーマンス ステータスと、トレーニング プロトコルを完了するための期待される能力
- 非経口栄養なし
- 18歳以上
- 同意書
除外基準:
- 他の悪性疾患
- 妊娠
- 体系的なレジスタンストレーニングまたはクレアチン摂取を受けている
- アルコールの乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：筋力トレーニングと栄養補助食品
|
プロテインとクレアチンまたはプラセボ摂取を組み合わせた12週間のレジスタンストレーニング
各トレーニングセッションでプロテイン30g、1日あたりクレアチン5g
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：レジスタンストレーニングとプラセボ摂取
12週間の筋力トレーニングとプラセボ摂取
|
プロテインとクレアチンまたはプラセボ摂取を組み合わせた12週間のレジスタンストレーニング
マルトデキストリン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
筋肉量と筋力
時間枠：13週間
|
13週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
機能的能力
時間枠：13週間
|
13週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jens Overgaard, Professor, MD、DAHANCA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月28日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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