Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DAHANCA 25A: Motståndsträning och kosttillskott som intervention för att återfå muskelmassa efter strålbehandling hos patienter med huvud- och nackcancer

28 november 2016 uppdaterad av: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group

En randomiserad studie som utvärderar motståndsträning och kosttillskott som intervention för att återfå muskelmassa efter strålbehandling hos patienter med huvud- och nackcancer

Syftet med denna studie är att undersöka om styrketräning i kombination med kosttillskott är tolerabelt bland huvud- och halscancerpatienter och att utvärdera eventuell effekt på muskelmassa, styrka och funktionsförmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvud- och halscancerpatienter upplever en betydande förlust av muskelmassa efter strålbehandling på grund av kakexi och dysfagi. Detta påverkar muskelstyrkan och funktionsförmågan negativt.

Studier på friska individer och olika patientgrupper visar att styrketräning i kombination med protein- och kreatinintag är ett effektivt medel för att öka muskelmassa, styrka och funktionsförmåga.

Målet är därför att undersöka följande:

  • är motståndsträning och kosttillskott acceptabelt bland huvud- och halscancerpatienter
  • insatsens effekt på muskelmassa, styrka och funktionsförmåga

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Danmark, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • huvud- och halscancerpatienter (lokaliserade till struphuvudet, svalget och munhålan) som behandlas med botande strålbehandling
  • fullständig förlust av tumör
  • WHO prestationsstatus mellan 0-1 och förväntad förmåga att slutföra träningsprotokollet
  • Ingen parenteral matning
  • över 18 år
  • skriftlig koncentration

Exklusions kriterier:

  • andra maligna sjukdomar
  • graviditet
  • genomgår systematisk styrketräning eller kreatinintag
  • Alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: styrketräning och kosttillskott
Övrig: Motståndsträning
12 veckors styrketräning i kombination med protein och kreatin eller placebointag
Kosttillskott: Protein och kreatin
30 g protein vid varje träningspass, 5 g kreatin per dag
Andra namn:
  • In2Zyme WP80 och In2Zyme Biodrive 1
Placebo-jämförare: Motståndsträning och placebointag
12 veckors styrketräning och placebointag
Övrig: Motståndsträning
12 veckors styrketräning i kombination med protein och kreatin eller placebointag
Kosttillskott: Placebo
Maltodextrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Muskelmassa och muskelstyrka
Tidsram: 13 veckor
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: 13 veckor
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Head and Neck Cancer Group

Samarbetspartners

Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology (CIRRO)

Utredare

  • Studiestol: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2009

Första postat (Uppskatta)

3 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAHANCA 25A
  • CIRRO-IP010309 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIRRO)
  • Ethical Comittee: 20090181

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i huvud och hals

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera