DAHANCA 25A: Motståndsträning och kosttillskott som intervention för att återfå muskelmassa efter strålbehandling hos patienter med huvud- och nackcancer
28 november 2016 uppdaterad av: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
En randomiserad studie som utvärderar motståndsträning och kosttillskott som intervention för att återfå muskelmassa efter strålbehandling hos patienter med huvud- och nackcancer
Syftet med denna studie är att undersöka om styrketräning i kombination med kosttillskott är tolerabelt bland huvud- och halscancerpatienter och att utvärdera eventuell effekt på muskelmassa, styrka och funktionsförmåga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvud- och halscancerpatienter upplever en betydande förlust av muskelmassa efter strålbehandling på grund av kakexi och dysfagi. Detta påverkar muskelstyrkan och funktionsförmågan negativt.
Studier på friska individer och olika patientgrupper visar att styrketräning i kombination med protein- och kreatinintag är ett effektivt medel för att öka muskelmassa, styrka och funktionsförmåga.
Målet är därför att undersöka följande:
- är motståndsträning och kosttillskott acceptabelt bland huvud- och halscancerpatienter
- insatsens effekt på muskelmassa, styrka och funktionsförmåga
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danmark, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- huvud- och halscancerpatienter (lokaliserade till struphuvudet, svalget och munhålan) som behandlas med botande strålbehandling
- fullständig förlust av tumör
- WHO prestationsstatus mellan 0-1 och förväntad förmåga att slutföra träningsprotokollet
- Ingen parenteral matning
- över 18 år
- skriftlig koncentration
Exklusions kriterier:
- andra maligna sjukdomar
- graviditet
- genomgår systematisk styrketräning eller kreatinintag
- Alkoholmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: styrketräning och kosttillskott
|
12 veckors styrketräning i kombination med protein och kreatin eller placebointag
30 g protein vid varje träningspass, 5 g kreatin per dag
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Motståndsträning och placebointag
12 veckors styrketräning och placebointag
|
12 veckors styrketräning i kombination med protein och kreatin eller placebointag
Maltodextrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Muskelmassa och muskelstyrka
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2009
Första postat (Uppskatta)
3 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAHANCA 25A
- CIRRO-IP010309 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIRRO)
- Ethical Comittee: 20090181
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .