Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DAHANCA 25A: Тренировки с отягощениями и пищевые добавки в качестве вмешательства для восстановления мышечной массы после лучевой терапии у пациентов с раком головы и шеи

28 ноября 2016 г. обновлено: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group

Рандомизированное исследование по оценке тренировок с отягощениями и пищевых добавок в качестве вмешательства для восстановления мышечной массы после лучевой терапии у пациентов с раком головы и шеи

Цель этого исследования — выяснить, переносятся ли тренировки с отягощениями в сочетании с диетическими добавками у пациентов с раком головы и шеи, и оценить возможное влияние на мышечную массу, силу и функциональные способности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с раком головы и шеи испытывают значительную потерю мышечной массы после лучевой терапии из-за кахексии и дисфагии. Это негативно влияет на мышечную силу и функциональные возможности.

Исследования на здоровых людях и различных группах пациентов показывают, что силовые тренировки в сочетании с приемом протеина и креатина являются эффективным средством увеличения мышечной массы, силы и функциональных возможностей.

Таким образом, цель состоит в том, чтобы исследовать следующее:

  • Переносимы ли тренировки с отягощениями и пищевые добавки больными раком головы и шеи?
  • влияние вмешательства на мышечную массу, силу и функциональную способность

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Дания, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с раком головы и шеи (с локализацией в гортани, глотке и полости рта), получающие лучевую терапию
  • полное исчезновение опухоли
  • Статус производительности ВОЗ между 0-1 и ожидаемой способностью завершить протокол обучения
  • Без парентерального питания
  • старше 18 лет
  • письменное согласие

Критерий исключения:

  • другие злокачественные заболевания
  • беременность
  • систематические тренировки с отягощениями или прием креатина
  • Злоупотребление алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренировки с отягощениями и пищевые добавки
Другой: Тренировка сопротивляемости
12 недель силовых тренировок в сочетании с приемом протеина и креатина или плацебо
Диетическая добавка: Белок и креатин
30 г протеина на каждой тренировке, 5 г креатина в день
Другие имена:
  • In2Zyme WP80 и In2Zyme Biodrive 1
Плацебо Компаратор: Тренировки с отягощениями и прием плацебо
12 недель тренировок с отягощениями и прием плацебо
Другой: Тренировка сопротивляемости
12 недель силовых тренировок в сочетании с приемом протеина и креатина или плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Мальтодекстрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мышечная масса и мышечная сила
Временное ограничение: 13 недель
13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональная способность
Временное ограничение: 13 недель
13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danish Head and Neck Cancer Group

Соавторы

Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology (CIRRO)

Следователи

  • Учебный стул: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAHANCA 25A
  • CIRRO-IP010309 (Другой номер гранта/финансирования: CIRRO)
  • Ethical Comittee: 20090181

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка сопротивляемости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться