Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAHANCA 25A: Weerstandstraining en voedingssupplementen als interventie voor het herwinnen van spiermassa na radiotherapie bij patiënten met hoofd-halskanker

28 november 2016 bijgewerkt door: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group

Een gerandomiseerde studie ter evaluatie van weerstandstraining en voedingssupplementen als interventie voor het herwinnen van spiermassa na radiotherapie bij patiënten met hoofd-halskanker

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of krachttraining in combinatie met voedingssupplementen draaglijk is bij patiënten met hoofd-halskanker en om het mogelijke effect op spiermassa, kracht en functionele capaciteit te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofd-halskankerpatiënten ervaren een aanzienlijk verlies van spiermassa na radiotherapiebehandeling als gevolg van cachexie en dysfagie. Dit heeft een negatieve invloed op de spierkracht en het functionele vermogen.

Studies bij gezonde individuen en verschillende patiëntengroepen tonen aan dat weerstandstraining in combinatie met eiwit- en creatine-inname een effectief middel is om de spiermassa, kracht en functionele capaciteit te vergroten.

Het doel is dus om het volgende te onderzoeken:

  • is weerstandstraining en voedingssupplementen aanvaardbaar bij hoofd-halskankerpatiënten
  • het effect van de ingreep op spiermassa, kracht en functionele capaciteit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Denemarken, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met hoofd-halskanker (gelokaliseerd in het strottenhoofd, de keelholte en de mondholte) behandeld met curatieve radiotherapie
  • volledig verlies van tumor
  • WHO-prestatiestatus tussen 0-1 en verwacht vermogen om het trainingsprotocol te voltooien
  • Geen parenterale voeding
  • boven de 18 jaar
  • schriftelijke conc

Uitsluitingscriteria:

  • andere kwaadaardige ziekten
  • zwangerschap
  • systematische weerstandstraining of inname van creatine ondergaan
  • Alcohol misbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: weerstandstraining en voedingssupplement
Ander: Weerstandstraining
12 weken weerstandstraining in combinatie met eiwit- en creatine- of placebo-inname
Voedingssupplement: Eiwitten en creatine
30 g eiwit bij elke trainingssessie, 5 g creatine per dag
Andere namen:
  • In2Zyme WP80 en In2Zyme Biodrive 1
Placebo-vergelijker: Weerstandstraining en placebo-inname
12 weken weerstandstraining en placebo-inname
Ander: Weerstandstraining
12 weken weerstandstraining in combinatie met eiwit- en creatine- of placebo-inname
Voedingssupplement: Placebo
Maltodextrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spiermassa en spierkracht
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Head and Neck Cancer Group

Medewerkers

Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology (CIRRO)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAHANCA 25A
  • CIRRO-IP010309 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIRRO)
  • Ethical Comittee: 20090181

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren