Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DAHANCA 25A: Trening oporowy i suplementy diety jako interwencja w celu odzyskania masy mięśniowej po radioterapii u pacjentów z rakiem głowy i szyi

28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group

Randomizowane badanie oceniające trening oporowy i suplementy diety jako interwencję w celu odzyskania masy mięśniowej po radioterapii u pacjentów z rakiem głowy i szyi

Celem tego badania jest zbadanie, czy trening oporowy w połączeniu z suplementacją diety jest tolerowany przez pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz ocena możliwego wpływu na masę mięśniową, siłę i wydolność funkcjonalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chorzy na nowotwory głowy i szyi po radioterapii doświadczają znacznej utraty masy mięśniowej z powodu wyniszczenia i dysfagii. Wpływa to negatywnie na siłę mięśni i wydolność funkcjonalną.

Badania przeprowadzone na osobach zdrowych i różnych grupach pacjentów wykazały, że trening oporowy w połączeniu z przyjmowaniem białka i kreatyny jest skutecznym sposobem na zwiększenie masy mięśniowej, siły i wydolności funkcjonalnej.

Dlatego celem jest zbadanie następujących kwestii:

  • czy trening oporowy i suplementy diety są tolerowane przez pacjentów z rakiem głowy i szyi
  • wpływ interwencji na masę mięśniową, siłę i wydolność funkcjonalną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dania, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy na nowotwory głowy i szyi (zlokalizowane w krtani, gardle i jamie ustnej) leczeni leczniczą radioterapią
  • całkowita utrata guza
  • Stan wydolności WHO między 0-1 a oczekiwaną zdolnością do ukończenia protokołu szkoleniowego
  • Brak żywienia pozajelitowego
  • powyżej 18 roku życia
  • pisemny koncent

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby złośliwe
  • ciąża
  • w trakcie systematycznego treningu oporowego lub przyjmowania kreatyny
  • Nadużywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening oporowy i suplement diety
Inny: Trening oporowy
12 tygodni treningu oporowego w połączeniu z przyjmowaniem białka i kreatyny lub placebo
Suplement diety: Białko i kreatyna
30 g białka na każdy trening, 5 g kreatyny dziennie
Inne nazwy:
  • In2Zyme WP80 i In2Zyme Biodrive 1
Komparator placebo: Trening oporowy i przyjmowanie placebo
12 tygodni treningu oporowego i przyjmowania placebo
Inny: Trening oporowy
12 tygodni treningu oporowego w połączeniu z przyjmowaniem białka i kreatyny lub placebo
Suplement diety: Placebo
Maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa mięśniowa i siła mięśniowa
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Head and Neck Cancer Group

Współpracownicy

Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology (CIRRO)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAHANCA 25A
  • CIRRO-IP010309 (Inny numer grantu/finansowania: CIRRO)
  • Ethical Comittee: 20090181

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj