Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DAHANCA 25A: Rezisztencia edzés és étrend-kiegészítők, mint beavatkozás az izomtömeg visszanyerésére sugárkezelést követően fej- és nyakrákos betegeknél

2016. november 28. frissítette: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group

Véletlenszerű vizsgálat, amely a rezisztencia edzést és az étrend-kiegészítőket értékeli, mint beavatkozást a sugárkezelést követő izomtömeg visszanyerésére fej- és nyakrákos betegeknél

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az étrend-kiegészítéssel kombinált rezisztencia-tréning tolerálható-e a fej-nyaki daganatos betegek körében, valamint hogy értékelje az izomtömegre, erőre és funkcionális kapacitásra gyakorolt ​​lehetséges hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fej-nyaki rákos betegek jelentős izomtömeg-csökkenést tapasztalnak a sugárterápiás kezelést követően a cachexia és a dysphagia miatt. Ez negatívan befolyásolja az izomerőt és a funkcionális kapacitást.

Egészséges egyéneken és különböző betegcsoportokon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a fehérje- és kreatinbevitellel kombinált ellenállási edzés hatékony eszköz az izomtömeg, az erő és a funkcionális kapacitás növelésére.

A cél tehát a következők vizsgálata:

  • fej-nyaki daganatos betegek körében elviselhető-e az ellenállóképesség edzés és az étrend-kiegészítők
  • a beavatkozás hatása az izomtömegre, erőre és funkcionális kapacitásra

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dánia, 8000
        • Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fej-nyaki daganatos betegek (a gége, a garat és a szájüregben lokalizálva) gyógyító sugárterápiával kezeltek
  • a daganat teljes elvesztése
  • A WHO teljesítményállapota 0-1 között van, és az elvárt képesség a képzési protokoll teljesítésére
  • Nincs parenterális táplálás
  • 18 éves kor felett
  • írott koncentráció

Kizárási kritériumok:

  • egyéb rosszindulatú betegségek
  • terhesség
  • szisztematikus rezisztencia edzésen vagy kreatin fogyasztáson megy keresztül
  • Alkohollal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ellenállás edzés és étrend-kiegészítő
Egyéb: Ellenállási tréning
12 hetes rezisztencia edzés fehérje és kreatin vagy placebo fogyasztásával kombinálva
Étrend-kiegészítő: Fehérje és kreatin
30 g fehérje minden edzés alkalmával, 5 g kreatin naponta
Más nevek:
  • In2Zyme WP80 és In2Zyme Biodrive 1
Placebo Comparator: Rezisztencia edzés és placebo lenyelés
12 hét ellenállási edzés és placebo bevétel
Egyéb: Ellenállási tréning
12 hetes rezisztencia edzés fehérje és kreatin vagy placebo fogyasztásával kombinálva
Étrend-kiegészítő: Placebo
Maltodextrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Izomtömeg és izomerő
Időkeret: 13 hét
13 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 13 hét
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danish Head and Neck Cancer Group

Együttműködők

Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology (CIRRO)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAHANCA 25A
  • CIRRO-IP010309 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIRRO)
  • Ethical Comittee: 20090181

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel