DAHANCA 25A: Entrenamiento de resistencia y suplementos dietéticos como intervención para la recuperación de masa muscular después de la radioterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
28 de noviembre de 2016 actualizado por: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
Un ensayo aleatorizado que evalúa el entrenamiento de resistencia y los suplementos dietéticos como intervención para recuperar la masa muscular después de la radioterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
El propósito de este estudio es investigar si el entrenamiento de resistencia en combinación con la suplementación dietética es tolerable entre los pacientes con cáncer de cabeza y cuello y evaluar el posible efecto sobre la masa muscular, la fuerza y la capacidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello experimentan una pérdida importante de masa muscular tras el tratamiento con radioterapia debido a la caquexia y la disfagia. Esto afecta negativamente la fuerza muscular y la capacidad funcional.
Los estudios en individuos sanos y varios grupos de pacientes muestran que el entrenamiento de resistencia en combinación con la ingesta de proteínas y creatina es un medio eficaz para aumentar la masa muscular, la fuerza y la capacidad funcional.
Por lo tanto, el objetivo es investigar lo siguiente:
- ¿Es tolerable el entrenamiento de resistencia y los suplementos dietéticos entre los pacientes con cáncer de cabeza y cuello?
- el efecto de la intervención sobre la masa muscular, la fuerza y la capacidad funcional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de cabeza y cuello (localizado en laringe, faringe y cavidad oral) tratados con radioterapia curativa
- pérdida completa del tumor
- Estado funcional de la OMS entre 0-1 y capacidad esperada para completar el protocolo de capacitación
- Sin alimentación parenteral
- mayor de 18 años
- concentrado escrito
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades malignas
- el embarazo
- someterse a un entrenamiento de resistencia sistemático o ingestión de creatina
- Abuso de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrenamiento de resistencia y suplemento dietético
|
12 semanas de entrenamiento de resistencia en combinación con ingesta de proteína y creatina o placebo
30 g de proteína con cada sesión de entrenamiento, 5 g de creatina por día
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Entrenamiento de resistencia e ingestión de placebo
12 semanas de entrenamiento de resistencia e ingestión de placebo
|
12 semanas de entrenamiento de resistencia en combinación con ingesta de proteína y creatina o placebo
Maltodextrina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Masa muscular y fuerza muscular
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jens Overgaard, Professor, MD, DAHANCA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAHANCA 25A
- CIRRO-IP010309 (Otro número de subvención/financiamiento: CIRRO)
- Ethical Comittee: 20090181
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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