使用 Regadenoson 进行心肌灌注压力测试的最大 Bruce 方案 (Rega Stress)
至少 20 年来,众所周知,血流动力学数据、运动量以及跑步机上的症状对灌注压力测试具有重要价值。 当进行药理学压力测试(以及超过 4-6 分钟的腺苷压力测试)时,该血流动力学数据将丢失。 由于丢失了有价值的数据,因此感觉也丢失了重要的预后数据。 随着快速注射形式(超过 10 秒)的 Regadenoson 的出现和 FDA 的发布,人们认为在最大预测心率未达到 85% 的受试者中结合运动压力测试和药理学测试可能是一种可行的压力测试选项。
这项研究的目的是通过运动压力测试来研究使用药物regadenoson;以及使用该组合的个体受试者可能经历的副作用症状。
研究概览
详细说明
医生建议患者进行核压力测试。 该测试有助于检测心脏动脉中的明显阻塞。 该测试涉及患者在跑步机上行走,直到他们的心率达到其年龄确定的最大预测心率的 85%。 如果患者在达到其最大心率的 85% 之前因任何原因(疲倦、胸痛、呼吸急促或头晕)需要停止行走,则测试会变得不准确,并且可能会遗漏阻塞。 尽管如此,我们从患者行走中获得的信息仍然很有价值。
如果受试者没有达到 85%,通常的程序是重新进行测试,受试者不会在跑步机上行走,而是注射扩张血管的药理剂(药物)。 这将使我们能够准确了解血管中的任何阻塞情况。 通过单独进行“药物”测试,我们失去了通过跑步机测试获得的重要信息。
在目前的研究中,受试者将被要求在跑步机上行走,并且在行走接近尾声时,如果他们没有达到 85%,那么将给患者服用“药物”。 Regadenoson 已获得 FDA 批准用于药物压力测试。 Regadenoson(相对于其他药物之一)将以 400 mcg 的剂量给药,输注 10 - 20 秒,然后使用标准冲洗液,然后输注放射性示踪剂(FDA 批准的给药方法)用于核成像。 整个静脉注射过程需要 30 秒。 然后受试者将在输注后进行 5 分钟的标准观察/监测。 随后将进行标准核应力成像。 通过这样做,我们将从该测试的练习部分获得所有重要信息,并保持检测堵塞的准确性。 通过以这种方式进行研究,我们将能够节省受试者的时间并获得比单独测试更多的心脏信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Westminster、Maryland、美国、21157
- University of MD Cardiology Physicians
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 推荐用于临床指示的运动应激心肌灌注成像 (MPI) 研究,提供书面知情同意书
- 提供书面知情同意书
排除标准:
1. 三个月内发生急性心肌梗死或不稳定型心绞痛 2 研究者判断可能对患者造成安全风险的任何情况 3 一个月内参加过另一项药物研究,或参加过任何先前的腺苷试验 4 女性母乳喂养或怀孕 5 双嘧达莫在 48 小时内使用 6 在压力测试后 24 小时内食用甲基黄嘌呤、咖啡茶碱、含咖啡因的软饮料巧克力 7 接受过心脏移植 8 近期(少于 30 天)有未控制的病史室性心律失常 9 活动性呼吸喘息、心绞痛、室性心律失常、低血压或 EKG 变化 10 没有功能性人工起搏器且有以下任一情况的患者:1) 二度或三度房室传导阻滞 2) 窦房结功能障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:联合协议
最大运动试验受限于次最大症状的患者也将接受 regadenoson 药理学压力试验。
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将在 10-20 秒内输注 400 mcg 剂量的类伽腺苷,然后用生理盐水冲洗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有副作用的参与者人数,包括呼吸困难、头痛、头晕、胸痛、恶心、腹部不适、味觉障碍、潮红和症状性低血压等。
大体时间:压力测试期间和之后 30 分钟
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在压力测试和恢复 30 分钟期间,受试者将监测/报告副作用。(
总共 1-2 小时:因为受试者在办公室进行测试)
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压力测试期间和之后 30 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Scott Jerome, D.O.、University of Maryland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HP-00040189
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