Protocolo de Bruce Máximo com o Uso de Regadenoson para Teste de Esforço de Perfusão Miocárdica (Rega Stress)
Sabe-se há pelo menos 20 anos que os dados hemodinâmicos, a quantidade de exercício realizado e os sintomas na esteira têm valor significativo para o teste de esforço de perfusão. Quando um teste de estresse farmacológico é realizado (e teste de estresse de adenosina durante 4-6 minutos), esses dados hemodinâmicos são perdidos. Devido a essa perda de dados valiosos, acredita-se que haja também uma perda significativa de dados prognósticos. Com o advento e a liberação do FDA de Regadenoson em uma forma de injeção rápida (mais de 10 segundos), acredita-se que a combinação de teste de esforço físico e teste farmacológico em indivíduos que não atingem 85% em uma freqüência cardíaca máxima prevista pode ser um opção viável de teste de estresse.
O objetivo deste estudo é examinar o uso da droga, regadenoson, com teste ergométrico; e os sintomas de efeitos colaterais que podem ser experimentados por indivíduos individuais usando esta combinação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um teste de estresse nuclear foi recomendado para um paciente por seu médico. Este teste ajuda a detectar bloqueios significativos na artéria para o coração. O teste envolve o paciente caminhando em uma esteira até que sua frequência cardíaca atinja 85% de sua frequência cardíaca máxima prevista determinada pela idade. Se o paciente precisar parar de andar por qualquer motivo (cansaço, dor no peito, falta de ar ou tontura) antes de atingir 85% de sua frequência cardíaca máxima, o teste se torna impreciso e os bloqueios podem ser perdidos. No entanto, as informações que obtemos com a caminhada do paciente permanecem valiosas.
Se o sujeito não atingir 85%, o procedimento usual é refazer o teste onde o sujeito não andaria na esteira, mas seria injetado com um agente farmacológico (droga) que dilata seus vasos sanguíneos. Isso nos permitiria obter uma imagem precisa sobre quaisquer bloqueios nos vasos sanguíneos. Ao fazer o teste de "drogas" sozinho, perdemos as informações importantes obtidas pelo teste de esteira.
No presente estudo será solicitado ao sujeito que caminhe na esteira e próximo ao final da caminhada, caso não atinjam 85%, então será dado o “droga” ao paciente. Regadenoson é aprovado pela FDA para testes de estresse de drogas. Regadenoson (versus um dos outros agentes farmacológicos) será administrado em uma dose de 400 mcg, será infundido em 10 a 20 segundos, seguido de solução de lavagem padrão e, em seguida, a infusão de um radiotraçador (o método de administração aprovado pela FDA) será ser dada para imagens nucleares. Todo o procedimento intravenoso leva 30 segundos. O indivíduo então passará por 5 minutos de observação/monitoramento padrão após a administração da infusão. A imagem de estresse nuclear padrão seguirá. Ao fazer isso, obteremos todas as informações importantes da parte do exercício deste teste e manteremos a precisão para detectar bloqueios. Ao fazer o estudo dessa maneira, poderemos economizar tempo do sujeito e obter mais informações sobre o coração do que qualquer um dos testes individualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
- University of MD Cardiology Physicians
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para estudo de imagem de perfusão miocárdica (MPI) com estresse por exercício clinicamente indicado, Forneça consentimento informado por escrito
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
1. Infarto agudo do miocárdio ou angina instável dentro de três meses 2 Qualquer condição julgada pelo investigador como provável que represente um risco de segurança para o paciente 3 Participação em outro estudo de droga experimental dentro de um mês, Ou participação em qualquer teste de adenosina de taxa anterior 4 Mulheres que são amamentando ou grávida 5 Uso de dipiridamol em até 48 horas 6 Consumo de metilxantinas, café teofilina, refrigerantes com cafeína chocolate em até 24 horas após o teste de esforço 7 Recebeu transplante cardíaco 8 Tem história recente (menos de 30 dias) de descontrole arritmia ventricular 9 Sibilos respiratórios ativos, angina, disritmia ventricular, pressão arterial baixa ou alterações no eletrocardiograma 10 Pacientes que não possuem marca-passo artificial funcional e apresentam: 1) bloqueio atrial ventricular de segundo ou terceiro grau 2) disfunção do nódulo sinusal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo combinado
paciente com teste de exercício máximo limitado por sintomas submáximos também receberá teste de estresse farmacológico regadenoson.
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A dose de regadenoson de 400 mcg será infundida durante 10 a 20 segundos, seguida de uma irrigação salina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com efeitos colaterais, incluindo dispnéia, dor de cabeça, tontura, dor no peito, náusea, desconforto abdominal, disgeusia, rubor e hipotensão sintomática e outros.
Prazo: Durante e 30 minutos após o teste de esforço
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O efeito colateral será monitorado/relatado pelo sujeito durante o teste de estresse e 30 minutos na recuperação. (
1-2 horas no total: para o durante o assunto estava no escritório para o teste)
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Durante e 30 minutos após o teste de esforço
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Jerome, D.O., University of Maryland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00040189
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