심근 관류 스트레스 테스트를 위해 Regadenson을 사용하는 최대 Bruce 프로토콜 (Rega Stress)
적어도 20년 동안 혈역학 데이터, 수행된 운동량 및 트레드밀에서의 증상이 관류 스트레스 테스트에 상당한 가치가 있다는 것이 알려져 왔습니다. 약리학적 스트레스 테스트(및 4~6분에 걸친 아데노신 스트레스 테스트)를 수행하면 이 혈역학 데이터가 손실됩니다. 이러한 귀중한 데이터의 손실로 인해 중요한 예후 데이터의 손실도 있다고 느껴집니다. 빠른 주사 형태(10초 이상)의 레가데노손의 출현 및 FDA 출시로 최대 예측 심박수에서 85%를 달성하지 못하는 피험자에 대한 운동 스트레스 테스트와 약리학적 테스트의 조합은 실행 가능한 스트레스 테스트 옵션.
이 연구의 목적은 운동 스트레스 테스트와 함께 약물인 레가데노손을 사용하는 것을 살펴보는 것입니다. 및 이 조합을 사용하는 개별 피험자가 경험할 수 있는 부작용 증상.
연구 개요
상세 설명
의사가 환자에게 핵 스트레스 테스트를 권장했습니다. 이 검사는 심장으로 가는 동맥의 심각한 막힘을 감지하는 데 도움이 됩니다. 이 테스트는 심박수가 나이에 따라 결정된 최대 예측 심박수의 85%에 도달할 때까지 환자가 러닝머신에서 걷는 것을 포함합니다. 환자가 최대 심박수의 85%에 도달하기 전에 어떤 이유로든(피로, 흉통, 숨가쁨 또는 현기증) 걷기를 중단해야 하는 경우 테스트가 부정확해지고 막힘을 놓칠 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 환자의 걷기에서 얻은 정보는 여전히 가치가 있습니다.
피험자가 85%에 도달하지 못하면 일반적인 절차는 피험자가 러닝머신 위를 걷지 않고 혈관을 확장시키는 약물(약물)을 주사하는 테스트를 다시 수행하는 것입니다. 이를 통해 혈관의 막힘에 대한 정확한 그림을 얻을 수 있습니다. "약물" 테스트만 수행하면 트레드밀 테스트에서 얻은 중요한 정보를 잃게 됩니다.
현재 연구에서 피험자는 러닝머신에서 걷도록 요청받고 걷기가 끝날 무렵, 85%에 도달하지 않으면 환자에게 "약물"을 투여합니다. 레가데노손은 약물 스트레스 테스트에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 레가데노손(다른 약리학적 제제 중 하나와 비교하여)은 400mcg의 용량으로 투여되고 10~20초 동안 주입된 후 표준 플러싱 용액이 주입된 다음 방사성 추적자 주입(FDA 승인 투여 방법)은 핵 이미징을 위해 제공됩니다. 전체 정맥 주사 절차는 30초가 소요됩니다. 피험자는 주입 투여 후 5분 동안 표준 관찰/모니터링을 받게 됩니다. 그런 다음 표준 핵 스트레스 이미징이 이어집니다. 이렇게 함으로써 우리는 이 테스트의 연습 부분에서 모든 중요한 정보를 얻고 막힘을 감지하는 정확도를 유지할 것입니다. 이러한 방식으로 연구를 수행함으로써 개별적으로 테스트하는 것보다 주제 시간을 절약하고 심장에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Maryland
-
Westminster, Maryland, 미국, 21157
- University of MD Cardiology Physicians
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 표시된 운동 스트레스 MPI(Myocardial Perfusion Imaging) 연구에 의뢰, 사전 서면 동의 제공
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
1. 3개월 이내의 급성 심근경색 또는 불안정 협심증 2 환자에게 안전 위험을 초래할 가능성이 있다고 연구자가 판단한 모든 상태 3 1개월 이내에 다른 임상시험 약물 연구에 참여, 또는 이전 속도 아데노신 임상시험에 참여 4 다음에 해당하는 여성 모유 수유 또는 임신 5 48시간 이내에 디피리다몰 사용 6 스트레스 테스트 후 24시간 이내에 메틸 크산틴, 커피 테오필린, 카페인 함유 청량음료 초콜릿 섭취 7 심장 이식을 받았음 8 조절되지 않는 최근 병력(30일 미만)이 있음 심실 부정맥 9 활동성 호흡 천명, 협심증, 심실 부정맥, 저혈압 또는 EKG 변화 10 작동하는 인공 박동 조율기가 없고 다음 중 하나가 있는 환자: 1) 2도 또는 3도 심방 차단 2) 동방 결절 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 결합 프로토콜
최대 이하 증상 제한 최대 운동 검사가 있는 환자는 레가데노손 약리학적 스트레스 검사도 시행합니다.
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400mcg의 레가데노손 용량을 10-20초에 걸쳐 주입한 다음 식염수를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란, 두통, 현기증, 흉통, 메스꺼움, 복부 불편감, 미각 장애, 홍조, 증상성 저혈압 등 부작용이 있는 참가자 수.
기간: 스트레스 테스트 중 및 30분 후
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부작용은 스트레스 테스트 및 30분 회복 기간 동안 피험자에 의해 모니터링/보고됩니다.(
총 1-2시간: 대상자가 시험을 위해 사무실에 있었던 동안)
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스트레스 테스트 중 및 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott Jerome, D.O., University of Maryland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00040189
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