诊断慢性阻塞性肺疾病患者睡眠呼吸暂停的便携式监测装置
用于诊断慢性阻塞性肺疾病患者阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的便携式监测设备的验证
介绍：
慢性阻塞性肺病 (COPD) 和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的重叠患病率约为 10%。 这种重叠综合征是一个重要问题，因为它与夜间低饱和度及其并发症有关。 使用便携式监测设备 (PM) 诊断 OSAS 最近被接受为整夜多导睡眠图 (PSG) 的替代方法。 然而，没有研究评估 COPD 患者的 PM 记录以检测或排除 OSAS。
客观的：
评估 PM（Stardust®，Respironics，Inc，USA）是否可以准确测量疑似 OSAS 的 COPD 患者的呼吸暂停低通气指数 (AHI)。
研究概览
详细说明
患者将从 UNIFESP 的呼吸科门诊招募，患者被诊断为 COPD 处于 GOLD 的 II 期和 III 期，病情稳定（过去三个月没有 COPD 恶化），在此期间使用支气管扩张剂且剂量没有变化，并且有提示 OSAS 的症状（大声打鼾、报告睡眠期间呼吸暂停和过度嗜睡）。 我们排除了患有其他睡眠相关疾病、OSAS 诊断和/或既往治疗、严重心血管疾病或神经肌肉疾病以及使用氧气、精神药物、酒精或其他滥用药物的患者。
患者将接受两项随机确定的睡眠评估：1) 在家进行 PM 一晚，2) 在睡眠实验室进行 PM，同时进行 PSG。 将获得并分析三个呼吸暂停低通气指数 (AHI) 值：a) 来自家中 PM 的 AHI，b) 来自实验室 PM 的 AHI，以及 c) 来自 PSG 的 AHI。 所有评估的分析将由两名受过培训的技术人员进行，他们对研究细节不知情。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、04024-002
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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São Paulo、SP、巴西、04024-002
- Brazil: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 存在慢性阻塞性肺病全球倡议的 II 期和 III 期慢性阻塞性肺病，稳定三个月，并具有提示阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的症状。
排除标准：
- 存在慢性阻塞性肺病 II 期和 III 期
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性阻塞性肺疾病
患者来自UNIFESP肺科门诊，被诊断为慢性阻塞性肺疾病全球倡议的COPD II期和III期，稳定三个月，症状提示阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。晚上用便携式监控。
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睡眠研究多导睡眠图与便携式监测的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估便携式监测设备 (Stardust - STD) 检测慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的准确性。
大体时间：2年收集资料
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将便携式监测设备与 COPD 患者的多导睡眠图进行比较
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2年收集资料
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lia A Bittencourt, PhD、Federal University of São Paulo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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