Dispositivo de Monitorização Portátil para Diagnóstico de Apneia do Sono em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Validação de um Monitor Portátil para o Diagnóstico da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Introdução:
A prevalência de sobreposição entre Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) é de cerca de 10%. Essa síndrome de sobreposição é uma questão importante, pois está relacionada à dessaturação noturna e suas complicações. O uso de dispositivos portáteis de monitoramento (PM) para o diagnóstico de SAOS foi recentemente aceito como uma alternativa à polissonografia (PSG) de noite inteira. No entanto, não existem estudos avaliando o registro de MP em pacientes com DPOC para detectar ou excluir SAOS.
Objetivo:
Avaliar se um PM (Stardust®, Respironics, Inc, EUA) poderia medir com precisão o índice de apneia-hipopneia (IAH) em pacientes com DPOC com suspeita de SAOS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados no ambulatório de Pneumologia da UNIFESP, com diagnóstico de DPOC nos estágios II e III da GOLD, estáveis (sem exacerbação da DPOC nos últimos três meses), em uso de broncodilatadores sem alteração da dose nesse período e apresentavam sintomas sugestivos de SAOS (ronco alto, relato de pausas respiratórias durante o sono e sonolência excessiva). Foram excluídos pacientes com outros distúrbios relacionados ao sono, diagnóstico e/ou tratamento prévio para SAOS, distúrbios cardiovasculares graves ou doença neuromuscular e usuários de oxigênio, psicotrópicos, álcool ou outras drogas de abuso.
Os pacientes serão submetidos a duas avaliações do sono, determinadas aleatoriamente: 1) PM em casa por uma noite, 2) PM no laboratório do sono simultaneamente à PSG. Três valores do índice de apnéia-hipopnéia (IAH) serão obtidos e analisados: a) IAH do PM em casa, b) IAH do PM em laboratório ec) IAH da PSG. As análises de todas as avaliações serão realizadas por dois técnicos treinados, cegos para os detalhes do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04024-002
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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São Paulo, SP, Brasil, 04024-002
- Brazil: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica estágio II e III da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, estável há três meses, e com sintomas sugestivos de Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono.
Critério de exclusão:
- Presença de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica estágio II e III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença pulmonar obstrutiva crônica
Pacientes recrutados no Ambulatório de Pneumologia da UNIFESP, com diagnóstico de DPOC estágio II e III do Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, estável há três meses, e com sintomas sugestivos de Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono. noite com monitoramento portátil.
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Polissonografia de estudo do sono comparada com monitoramento portátil
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar a acurácia de um monitor portátil (Stardust - STD) na detecção de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Prazo: 2 anos coletar dados
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comparou dispositivo portátil de monitoramento com polissonografia em pacientes com DPOC
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2 anos coletar dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lia A Bittencourt, PhD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndrome
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Apnéia
Outros números de identificação do estudo
- CEP1989/08
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