Dispositivo de Monitoreo Portátil para el Diagnóstico de Apnea del Sueño en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Validación de un dispositivo de monitorización portátil para el diagnóstico del síndrome de apnea obstructiva del sueño en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Introducción:
La prevalencia de superposición entre la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y el Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño (SAOS) es de alrededor del 10%. Este síndrome de superposición es un tema importante porque está relacionado con la desaturación nocturna y sus complicaciones. El uso de dispositivos de monitorización portátiles (PM) para el diagnóstico de SAOS se aceptó recientemente como una alternativa a la polisomnografía de noche completa (PSG). Sin embargo, no existen estudios que evalúen el registro de PM en pacientes con EPOC para detectar o excluir SAOS.
Objetivo:
Evaluar si un PM (Stardust®, Respironics, Inc, EE. UU.) podría medir con precisión el índice de apnea-hipopnea (IAH) en pacientes con EPOC con sospecha de SAOS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados del ambulatorio de Neumología de la UNIFESP, Pacientes con diagnóstico de EPOC en estadios II y III de GOLD, estables (sin exacerbación de la EPOC en los últimos tres meses), en uso de broncodilatadores sin cambio de dosis durante ese período, y tenía síntomas sugestivos de SAOS (ronquidos fuertes, pausas respiratorias informadas durante el sueño y somnolencia excesiva). Se excluyeron los pacientes con otros trastornos relacionados con el sueño, diagnóstico y/o tratamiento previo de SAOS, trastornos cardiovasculares graves o enfermedad neuromuscular y los que utilizaban oxígeno, psicofármacos, alcohol u otras drogas de abuso.
Los pacientes se someterán a dos evaluaciones del sueño, determinadas al azar: 1) PM en casa durante una noche, 2) PM en el laboratorio del sueño simultáneamente con la PSG. Se obtendrán y analizarán tres valores de índice de apnea-hipopnea (IAH): a) IAH de PM en casa, b) IAH de PM en el laboratorio y c) IAH de PSG. Los análisis de todas las evaluaciones serán realizados por dos técnicos capacitados, ciegos a los detalles del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04024-002
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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São Paulo, SP, Brasil, 04024-002
- Brazil: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica estadio II y III de Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, estable durante tres meses, y con síntomas sugestivos de Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño.
Criterio de exclusión:
- Presencia de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica estadio II y III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Pacientes reclutados de la Clínica de Neumología de la UNIFESP, diagnosticados de EPOC estadio II y III de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, estables durante tres meses y con síntomas sugestivos de Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño. noche con monitoreo portátil.
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Polisomnografía de estudio del sueño en comparación con la monitorización portátil
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la precisión de un dispositivo de monitoreo portátil (Stardust - STD) en la detección de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Periodo de tiempo: 2 años recopilar datos
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dispositivo de monitorización portátil comparado con polisomnografía en pacientes con EPOC
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2 años recopilar datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lia A Bittencourt, PhD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- CEP1989/08
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