만성폐쇄성폐질환 환자의 수면무호흡증 진단을 위한 휴대용 모니터링 장치
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 폐쇄성 수면무호흡증 진단을 위한 휴대용 모니터링 장치의 검증
소개:
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 사이의 중복 유병률은 약 10%입니다. 이 중첩 증후군은 야간 불포화반응 및 합병증과 관련이 있기 때문에 중요한 문제입니다. OSAS 진단을 위한 휴대용 모니터링 장치(PM)의 사용은 최근 밤새 수면다원검사(PSG)의 대안으로 받아들여졌습니다. 그러나 OSAS를 감지하거나 배제하기 위해 COPD 환자의 PM 기록을 평가하는 연구는 없습니다.
목적:
PM(Stardust®, Respironics, Inc, USA)이 OSAS가 의심되는 COPD 환자의 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 정확하게 측정할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
UNIFESP의 폐렴 외래 진료소에서 환자를 모집할 예정이며 환자는 GOLD의 II기 및 III기에서 COPD 진단을 받았고 안정적이었고(지난 3개월 동안 COPD 악화 없음) 해당 기간 동안 용량 변화 없이 기관지확장제를 사용했으며 OSAS를 암시하는 증상이 있었습니다(시끄러운 코골이, 수면 중 호흡 정지 보고 및 과도한 졸음). 다른 수면 관련 장애가 있는 환자, OSAS 진단 및/또는 이전 치료, 심각한 심혈관 장애 또는 신경근 질환, 산소, 향정신성 약물, 알코올 또는 기타 남용 약물을 사용하는 환자는 제외했습니다.
환자는 무작위로 결정된 두 가지 수면 평가를 받게 됩니다. 1) 하룻밤 동안 집에서 PM, 2) 수면 실험실에서 PSG와 동시에 PM. 세 가지 무호흡-저호흡 지수(AHI) 값을 획득하고 분석합니다: a) 집에서 PM으로부터 AHI, b) 실험실에서 PM으로부터 AHI, c) PSG로부터 AHI. 모든 평가의 분석은 연구 세부 사항에 대해 눈이 먼 두 명의 숙련된 기술자가 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04024-002
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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São Paulo, SP, 브라질, 04024-002
- Brazil: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3개월 동안 안정되고 폐쇄성 수면 무호흡 증후군을 암시하는 증상이 있는 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브의 만성 폐쇄성 폐질환 2기 및 3기의 존재.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 2기 및 3기의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 폐쇄성 폐질환
만성 폐색성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브의 COPD 2기 및 3기 진단을 받은 UNIFESP의 폐렴 클리닉에서 모집된 환자는 3개월 동안 안정적이며 폐쇄성 수면 무호흡 증후군을 시사하는 증상이 있습니다. 휴대용 모니터링으로 밤.
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휴대용 모니터링과 비교한 수면 연구 수면다원검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 감지할 때 휴대용 모니터링 장치(Stardust - STD)의 정확도를 평가합니다.
기간: 2년 데이터 수집
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COPD 환자의 휴대용 모니터링 장치와 수면다원검사 비교
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2년 데이터 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lia A Bittencourt, PhD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEP1989/08
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폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국