Dispositivo di monitoraggio portatile per la diagnosi di apnea notturna in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Convalida di un dispositivo di monitoraggio portatile per la diagnosi della sindrome da apnea ostruttiva del sonno in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Introduzione:
La prevalenza della sovrapposizione tra broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è di circa il 10%. Questa sindrome da sovrapposizione è un problema importante perché è correlata alla desaturazione notturna e alle sue complicanze. L'uso di dispositivi di monitoraggio portatili (PM) per la diagnosi di OSAS è stato recentemente accettato come alternativa alla polisonnografia notturna (PSG). Tuttavia, non ci sono studi che valutino la registrazione del PM nei pazienti con BPCO per rilevare o escludere l'OSAS.
Obbiettivo:
Valutare se un PM (Stardust®, Respironics, Inc, USA) potesse misurare accuratamente l'indice di apnea-ipopnea (AHI) nei pazienti con BPCO con sospetto di OSAS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di pneumologia dell'UNIFESP, I pazienti con diagnosi di BPCO negli stadi II e III di GOLD, erano stabili (nessuna riacutizzazione della BPCO negli ultimi tre mesi), stavano usando broncodilatatori senza un cambiamento di dose durante quel periodo e aveva sintomi indicativi di OSAS (russamento rumoroso, pause respiratorie riportate durante il sonno e sonnolenza eccessiva). Sono stati esclusi i pazienti con altri disturbi del sonno, una diagnosi e/o un precedente trattamento per OSAS, gravi disturbi cardiovascolari o malattie neuromuscolari e quelli che fanno uso di ossigeno, psicofarmaci, alcool o altre droghe d'abuso.
I pazienti saranno sottoposti a due valutazioni del sonno, determinate in modo casuale: 1) PM a casa per una notte, 2) PM nel laboratorio del sonno contemporaneamente al PSG. Saranno ottenuti e analizzati tre valori dell'indice di apnea-ipopnea (AHI): a) AHI da PM a casa, b) AHI da PM in laboratorio e c) AHI dal PSG. Le analisi di tutte le valutazioni saranno eseguite da due tecnici addestrati, ciechi per studiare i dettagli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 04024-002
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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São Paulo, SP, Brasile, 04024-002
- Brazil: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva stadio II e III dell'Iniziativa Globale per la Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva, stabile per tre mesi, e con sintomi indicativi di Sindrome da Apnea Ostruttiva del Sonno.
Criteri di esclusione:
- Presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva stadio II e III
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Broncopneumopatia cronica ostruttiva
Pazienti reclutati presso la Clinica di Pneumologia dell'UNIFESP, con diagnosi di BPCO stadio II e III della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, stabile da tre mesi, e con sintomi suggestivi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno. I pazienti sono stati sottoposti una notte a polisonnografia e una notte con monitoraggio portatile.
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Polisonnografia per lo studio del sonno rispetto al monitoraggio portatile
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l'accuratezza di un dispositivo di monitoraggio portatile (Stardust - STD) nella rilevazione di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Lasso di tempo: 2 anni raccolgono dati
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dispositivo di monitoraggio portatile confrontato con polisonnografia nei pazienti con BPCO
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2 anni raccolgono dati
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lia A Bittencourt, PhD, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Patologia
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Sindrome
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Apnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP1989/08
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