Kannettava valvontalaite uniapnean diagnosointiin potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Kannettavan seurantalaitteen validointi obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän diagnosoimiseksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Esittely:
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) päällekkäisyys on noin 10 %. Tämä päällekkäisyysoireyhtymä on tärkeä ongelma, koska se liittyy yölliseen desaturaatioon ja sen komplikaatioihin. Kannettavien valvontalaitteiden (PM) käyttö OSAS-diagnoosissa hyväksyttiin hiljattain vaihtoehdoksi koko yön polysomnografialle (PSG). Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin PM-rekisteröintiä COPD-potilailla OSAS:n havaitsemiseksi tai poissulkemiseksi.
Tavoite:
Arvioida, voisiko PM (Stardust®, Respironics, Inc, USA) mitata tarkasti apnea-hypopnea-indeksin (AHI) keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on epäilyksiä OSAS:sta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan UNIFESPin Pneumologian poliklinikalta, potilaat olivat diagnosoitu COPD GOLD:n vaiheissa II ja III, olivat vakaat (ei keuhkoahtaumatautien pahenemista viimeisen kolmen kuukauden aikana), käyttivät keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ilman annosmuutosta kyseisenä aikana ja hänellä oli OSAS:iin viittaavia oireita (ääninen kuorsaus, ilmoitetut hengityskatkot unen aikana ja liiallinen uneliaisuus). Jätimme pois potilaat, joilla on muita uneen liittyviä häiriöitä, joilla on diagnoosi ja/tai aiemmin hoidettu OSAS, vakavia sydän- ja verisuonisairauksia tai hermo-lihassairautta sekä happea, psykotrooppisia lääkkeitä, alkoholia tai muita päihteitä käyttäviä potilaita.
Potilaille tehdään kaksi satunnaisesti määritettyä uniarviointia: 1) PM kotona yhden yön ajan, 2) PM unilaboratoriossa samanaikaisesti PSG:n kanssa. Kolme apnea-hypopnea-indeksin (AHI) arvoa saadaan ja analysoidaan: a) AHI PM:stä kotona, b) AHI PM:stä laboratoriossa ja c) AHI PSG:stä. Kaikkien arvioiden analyysit suorittaa kaksi koulutettua teknikkoa, jotka ovat sokeita tutkimaan yksityiskohtia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04024-002
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04024-002
- Brazil: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden esiintyminen, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen vaiheet II ja III, stabiili kolme kuukautta ja oireet, jotka viittaavat obstruktiiviseen uniapneaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaiheen II ja III esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen keuhkoahtaumatauti
UNIFESPin pneumologiaklinikalta rekrytoidut potilaat, joilla on diagnosoitu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen vaiheen II ja III keuhkoahtaumatauti, stabiili kolme kuukautta ja joilla on obstruktiiviseen uniapneaoireyhtymään viittaavia oireita. Potilaille on tehty yksi yö polysomnografia ja yksi yö. yö kannettavalla valvonnalla.
|
Unitutkimuksen polysomnografia verrattuna kannettavaan seurantaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida kannettavan valvontalaitteen (Stardust - STD) tarkkuutta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta kerätä tietoja
|
verrattiin kannettavaa seurantalaitetta polysomnografiaan COPD-potilailla
|
2 vuotta kerätä tietoja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lia A Bittencourt, PhD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Apnea
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP1989/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .