Appareil de surveillance portable pour le diagnostic de l'apnée du sommeil chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Validation d'un appareil de surveillance portable pour le diagnostic du syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Introduction:
La prévalence du chevauchement entre la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) est d'environ 10 %. Ce syndrome de chevauchement est un problème important car lié à la désaturation nocturne et à ses complications. L'utilisation d'appareils de surveillance portables (MP) pour le diagnostic du SAOS a récemment été acceptée comme alternative à la polysomnographie nocturne (PSG). Cependant, il n'y a pas d'études évaluant l'enregistrement des PM chez les patients atteints de MPOC pour détecter ou exclure le SAOS.
Objectif:
Évaluer si un PM (Stardust®, Respironics, Inc, États-Unis) pouvait mesurer avec précision l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) chez les patients atteints de BPCO avec une suspicion de SAOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés à la clinique externe de pneumologie de l'UNIFESP, Les patients avaient reçu un diagnostic de BPCO aux stades II et III de GOLD, étaient stables (aucune exacerbation de la BPCO au cours des trois derniers mois), utilisaient des bronchodilatateurs sans changement de dose pendant cette période, et présentaient des symptômes évoquant le SAOS (ronflements bruyants, pauses respiratoires signalées pendant le sommeil et somnolence excessive). Nous avons exclu les patients présentant d'autres troubles liés au sommeil, un diagnostic et/ou un traitement antérieur pour le SAOS, des troubles cardiovasculaires graves ou une maladie neuromusculaire et ceux qui consommaient de l'oxygène, des psychotropes, de l'alcool ou d'autres drogues.
Les patients subiront deux évaluations du sommeil, déterminées aléatoirement : 1) PM à domicile pendant une nuit, 2) PM au laboratoire du sommeil simultanément au PSG. Trois valeurs d'indice d'apnée-hypopnée (IAH) seront obtenues et analysées : a) AHI de PM à domicile, b) AHI de PM au laboratoire, et c) AHI de la PSG. Les analyses de toutes les évaluations seront effectuées par deux techniciens formés, ignorant les détails de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04024-002
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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São Paulo, SP, Brésil, 04024-002
- Brazil: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une maladie pulmonaire obstructive chronique de stade II et III de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique, stable pendant trois mois et présentant des symptômes évoquant le syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie pulmonaire obstructive chronique stade II et III
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bronchopneumopathie chronique obstructive
Patients recrutés à la clinique de pneumologie de l'UNIFESP, diagnostiqués avec une MPOC stade II et III de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique, stables depuis trois mois et présentant des symptômes évocateurs d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil. Les patients ont subi une nuit par polysomnographie et une nuit avec surveillance portable.
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Polysomnographie d'étude du sommeil comparée à la surveillance portable
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la précision d'un dispositif de surveillance portable (Stardust - STD) dans la détection des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Délai: 2 ans de collecte de données
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appareil de surveillance portable avec polysomnographie chez les patients atteints de BPCO
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2 ans de collecte de données
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lia A Bittencourt, PhD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Syndrome
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP1989/08
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