腹股沟疝 Lichtenstein 手术与 ProGrip 补片修复术后的结果
2011年7月19日 更新者：Helsinki University Central Hospital
网片类型对腹股沟疝手术后疼痛的影响。使用缝合聚丙烯贴片或自粘 ProGrip 贴片进行利希滕斯坦手术的随机临床试验。
在本研究中，连续 400 名患有单侧原发性腹股沟疝的男性被随机分配到使用轻质聚丙烯网片 (38g/m2) 或轻质 ProGrip 网片进行 Lichtenstein 修复。
ProGrip 网状物通过聚乳酸微钩粘附在组织上，无需缝合。
主要目的是检查 ProGrip 网片是否比缝合聚丙烯网片产生的疼痛更少。
次要结果是手术时间和恢复期以及复发率。
ProGrip 网布应该可以更快地应用，因为不需要缝合，这可以弥补其较高的成本。
患者不知道他们接受的是哪种网状物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
398
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Espoo、芬兰、02480
- HUCH Jorvi Hospital, department of Surgery
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Helsinki、芬兰
- HUCH Surgical Hospital, Dept of Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性单侧腹股沟疝
排除标准：
- 不愿意参加
- 无法理解或填写问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缝合网
200 名患者随机接受缝合轻质 (38g/m2) 聚丙烯网状腹股沟疝修补术（Lichtenstein 修补术）
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共有 400 名患者随机接受开放式网状修复，使用缝合轻质网片 (38g/m2) 或非缝合轻质聚丙烯网片，用聚乳酸微钩粘附在组织上
其他名称：
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实验性的：非缝合网布
200 名患者随机接受轻质网状物，该网状物通过聚乳酸微钩粘附在组织上，无需缝合
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共有 400 名患者随机接受开放式网状修复，使用缝合轻质网片 (38g/m2) 或非缝合轻质聚丙烯网片，用聚乳酸微钩粘附在组织上
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后投诉
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
复发率
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jaana Vironen, MD PhD、HUCH Jorvi Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月4日
首次发布 (估计)
2009年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月19日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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