Lopputulos Lichtenstein-leikkauksen ja nivustyrän ProGrip-laastarin korjauksen jälkeen
tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Helsinki University Central Hospital
Verkkotyypin vaikutus nivustyrän leikkauksen jälkeiseen kipuun. Satunnaistettu kliininen koe Lichtenstein-leikkauksesta ommeltu polypropeenilaakerilla tai itseliimautuvalla ProGrip-laastarilla.
Tässä tutkimuksessa 400 peräkkäistä miestä, joilla on yksipuolinen primaarinen nivustyrä, satunnaistetaan Lichtenstein-korjaukseen käyttämällä joko kevyttä polypropeeniverkkoa (38 g/m2) tai kevyttä ProGrip-verkkoa.
ProGrip-verkko kiinnittyy kudoksiin polymaitoisilla mikrokoukuilla ilman ompeleita.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, tuottaako ProGrip-verkko vähemmän kipua kuin ommeltu polypropeeniverkko.
Toissijaisia tuloksia ovat leikkausaika ja toipuminen sekä uusiutumisnopeus.
ProGrip-verkon oletetaan olevan nopeampi levittää, koska ompeleita ei tarvita, mikä saattaa kompensoida sen korkeampia kustannuksia.
Potilaat ovat sokeita sille, minkä verkon he saavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
398
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Espoo, Suomi, 02480
- HUCH Jorvi Hospital, department of Surgery
-
Helsinki, Suomi
- HUCH Surgical Hospital, Dept of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen yksipuolinen nivustyrä
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua
- ei pysty ymmärtämään tai täyttämään kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ommeltu verkko
200 potilasta satunnaistetaan korjaamaan nivustyrä ommeltulla kevyellä (38 g/m2) polypropeeniverkolla (Lichtenstein-korjaus)
|
Kaikkiaan 400 potilasta satunnaistetaan saamaan avoverkkokorjauksen joko ommeltulla kevytverkolla (38g/m2) tai ompelemattomalla kevyellä polypropeeniverkolla, joka kiinnittyy kudoksiin polylaktisilla mikrokoukuilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ompelematon verkko
200 potilasta satunnaistetaan saamaan kevyttä verkkoa, joka kiinnittyy kudoksiin polymaitoisilla mikrokoukuilla ilman ompeleita
|
Kaikkiaan 400 potilasta satunnaistetaan saamaan avoverkkokorjauksen joko ommeltulla kevytverkolla (38g/m2) tai ompelemattomalla kevyellä polypropeeniverkolla, joka kiinnittyy kudoksiin polylaktisilla mikrokoukuilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiiviset valitukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaana Vironen, MD PhD, HUCH Jorvi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231268
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .