Результат операции по Лихтенштейну в сравнении с пластикой паховой грыжи ProGrip Patch
19 июля 2011 г. обновлено: Helsinki University Central Hospital
Влияние типа сетки на боль после операции по поводу паховой грыжи. Рандомизированное клиническое исследование операции по Лихтенштейну с применением наложенного полипропиленового пластыря или самоклеящегося пластыря ProGrip.
В настоящем исследовании 400 последовательных мужчин с первичной односторонней паховой грыжей были рандомизированы для лечения по Лихтенштейну с использованием либо легкой полипропиленовой сетки (38 г/м2), либо легкой сетки ProGrip.
Сетка ProGrip прикрепляется к тканям полимолочными микрокрючками без наложения швов.
Основная цель состоит в том, чтобы проверить, вызывает ли сетка ProGrip меньше боли, чем сшитая полипропиленовая сетка.
Вторичными результатами являются время операции и выздоровление, а также частота рецидивов.
Предполагается, что сетка ProGrip накладывается быстрее, поскольку не требует наложения швов, что может компенсировать ее более высокую стоимость.
Пациенты не знают, какую сетку они получат.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
398
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Espoo, Финляндия, 02480
- HUCH Jorvi Hospital, department of Surgery
-
Helsinki, Финляндия
- HUCH Surgical Hospital, Dept of Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичная односторонняя паховая грыжа
Критерий исключения:
- не желает участвовать
- не в состоянии понять или заполнить анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сшитая сетка
200 пациентов рандомизированы для пластики паховой грыжи с наложением швов на легкую (38 г/м2) полипропиленовую сетку (пластика по Лихтенштейну).
|
В общей сложности 400 пациентов были рандомизированы для проведения открытой пластики сеткой либо с нашитой легкой сеткой (38 г/м2), либо с ненашиваемой легкой полипропиленовой сеткой, которая прикрепляется к тканям с помощью полимолочных микрокрючков.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: несшитая сетка
200 пациентов рандомизированы для получения легкой сетки, которая прикрепляется к тканям полимолочными микрокрючками без швов.
|
В общей сложности 400 пациентов были рандомизированы для проведения открытой пластики сеткой либо с нашитой легкой сеткой (38 г/м2), либо с ненашиваемой легкой полипропиленовой сеткой, которая прикрепляется к тканям с помощью полимолочных микрокрючков.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационные жалобы
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jaana Vironen, MD PhD, HUCH Jorvi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 231268
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .