서혜부 탈장에 대한 리히텐슈타인 수술 대 ProGrip 패치 수리 결과
2011년 7월 19일 업데이트: Helsinki University Central Hospital
서혜부 탈장 수술 후 메쉬 유형이 통증에 미치는 영향. 봉합된 폴리프로필렌 패치 또는 접착식 ProGrip 패치를 사용한 리히텐슈타인 수술의 무작위 임상 시험.
본 연구에서는 편측 일차 서혜부 탈장이 있는 연속 남성 400명을 무작위로 경량 폴리프로필렌 메쉬(38g/m2) 또는 경량 ProGrip 메쉬를 사용하여 리히텐슈타인 수리에 배정했습니다.
ProGrip 메쉬는 봉합 없이 폴리락틱 마이크로 후크로 조직에 부착됩니다.
주요 목표는 ProGrip 메쉬가 봉합된 폴리프로필렌 메쉬보다 통증이 적은지 여부를 조사하는 것입니다.
이차 결과는 수술 시간과 회복기 및 재발률입니다.
ProGrip 메쉬는 봉합이 필요하지 않기 때문에 더 빠르게 적용할 수 있으며 이는 더 높은 비용을 보상할 수 있습니다.
환자는 자신이 받는 메시에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
398
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Espoo, 핀란드, 02480
- HUCH Jorvi Hospital, department of Surgery
-
Helsinki, 핀란드
- HUCH Surgical Hospital, Dept of Surgery
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 편측 사타구니 탈장
제외 기준:
- 참여할 의향이 없다
- 설문지를 이해하거나 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 봉합 메쉬
200명의 환자가 봉합된 경량(38g/m2) 폴리프로필렌 메쉬(리히텐슈타인 수리)를 사용한 사타구니 탈장 수리에 무작위 배정됩니다.
|
총 400명의 환자가 무작위로 봉합된 경량 메쉬(38g/m2) 또는 폴리락틱 마이크로 후크로 조직에 부착되는 비봉합 경량 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 개방형 메쉬 수리를 받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 봉합되지 않은 메쉬
200명의 환자가 봉합 없이 폴리락틱 마이크로 후크로 조직에 부착되는 경량 메쉬를 받도록 무작위 배정됩니다.
|
총 400명의 환자가 무작위로 봉합된 경량 메쉬(38g/m2) 또는 폴리락틱 마이크로 후크로 조직에 부착되는 비봉합 경량 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 개방형 메쉬 수리를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 불만
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발률
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jaana Vironen, MD PhD, HUCH Jorvi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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