リキテンスタイン手術と鼠径ヘルニアのプログリップパッチ修復後の結果
2011年7月19日 更新者：Helsinki University Central Hospital
鼠径ヘルニア術後の痛みに対するメッシュタイプの影響縫合ポリプロピレンパッチまたは粘着性プログリップパッチを用いたリヒテンシュタイン手術のランダム化臨床試験。
本研究では、片側原発性鼠径ヘルニアを患う連続男性 400 名を、軽量ポリプロピレン メッシュ (38g/m2) または軽量 ProGrip メッシュを使用したリヒテンシュタイン修復術にランダムに割り付けます。
プログリップ メッシュは、ポリ乳酸マイクロ フックにより縫合することなく組織に接着します。
主な目的は、プログリップ メッシュが縫合ポリプロピレン メッシュよりも痛みが少ないかどうかを調べることです。
副次的結果は、手術時間、回復期、再発率です。
ProGrip メッシュは縫合糸が不要なため、より早く適用できると考えられており、コストが高いことを補っている可能性があります。
患者にはどのメッシュが投与されるかは知らされていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
398
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Espoo、フィンランド、02480
- HUCH Jorvi Hospital, department of Surgery
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Helsinki、フィンランド
- HUCH Surgical Hospital, Dept of Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性片側鼠径ヘルニア
除外基準:
- 参加する気がない
- 質問を理解することも、質問に記入することもできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：縫合メッシュ
200人の患者が無作為に割り当てられ、軽量（38g/m2）のポリプロピレンメッシュを縫合して鼠径ヘルニアを修復します（リヒテンシュタイン修復）。
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合計 400 人の患者が、縫合された軽量メッシュ (38 g/m2) またはポリ乳酸マイクロ フックで組織に接着する未縫合の軽量ポリプロピレン メッシュによるオープン メッシュ修復を受けるように無作為に割り当てられます。
他の名前：
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実験的：非縫合メッシュ
200人の患者が無作為に割り当てられ、縫合糸を使わずにポリ乳酸マイクロフックで組織に接着する軽量メッシュを受け取ります。
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合計 400 人の患者が、縫合された軽量メッシュ (38 g/m2) またはポリ乳酸マイクロ フックで組織に接着する未縫合の軽量ポリプロピレン メッシュによるオープン メッシュ修復を受けるように無作為に割り当てられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の訴え
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jaana Vironen, MD PhD、HUCH Jorvi Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月19日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 231268
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