Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet efter Lichtenstein operation vs. ProGrip Patch Reparation af lyskebrok

19. juli 2011 opdateret af: Helsinki University Central Hospital

Effekten af ​​mesh-type på smerter efter operation for lyskebrok. Randomiseret klinisk forsøg med Lichtenstein-operation med sutureret polypropylen-plaster eller selvklæbende ProGrip-plaster.

Til denne undersøgelse randomiseres 400 på hinanden følgende mænd med ensidig primær lyskebrok til Lichtenstein-reparation ved hjælp af enten letvægts polypropylennet (38g/m2) eller letvægts ProGrip-mesh. ProGrip mesh klæber til væv med polylaktiske mikrokroge uden at suturere. Det primære formål er at undersøge, om ProGrip-nettet giver mindre smerte end syet polypropylen-net. Sekundære udfald er operationstid og rekonvalescens samt recidivrate. ProGrip mesh formodes at være hurtigere at påføre, da der ikke er behov for suturer, hvilket kan kompensere for dets højere omkostninger. Patienterne er blindet for, hvilket mesh de modtager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

398

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Espoo, Finland, 02480
        • HUCH Jorvi Hospital, department of Surgery
      • Helsinki, Finland
        • HUCH Surgical Hospital, Dept of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær unilateral lyskebrok

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at deltage
  • ikke i stand til at forstå eller udfylde spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: syet mesh
200 patienter randomiseres til lyskebrok reparation med sutureret letvægts (38g/m2) polypropylen mesh (Lichtenstein reparation)
Enhed: Åben lyskebrok reparation
I alt 400 patienter er randomiseret til at modtage en åben mesh-reparation med enten sutureret letvægtsnet (38g/m2) eller med et ikke-sutureret letvægts polypropylennet, der klæber til væv med polylaktiske mikrokroge
Andre navne:
  • Parietene lys
  • Parietene ProGrip
Eksperimentel: ikke-syet mesh
200 patienter randomiseres til at modtage et letvægtsnet, der klæber til væv med polylaktiske mikrokroge uden suturer
Enhed: Åben lyskebrok reparation
I alt 400 patienter er randomiseret til at modtage en åben mesh-reparation med enten sutureret letvægtsnet (38g/m2) eller med et ikke-sutureret letvægts polypropylennet, der klæber til væv med polylaktiske mikrokroge
Andre navne:
  • Parietene lys
  • Parietene ProGrip

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative klager
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaana Vironen, MD PhD, HUCH Jorvi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2009

Først opslået (Skøn)

7. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 231268

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Åben lyskebrok reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner