粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) Plus 或 Minus AMD3100 用于同种异体移植后的植入

纳入标准：

接受者

• 必须年满 18 岁
• 根据 XY FISH 或标准 STR，未分级分离的外周血中必须有 ≥ 90% 的供体细胞。
• 同种异体干细胞移植后超过 60 天。
• 必须满足以下条件之一：
• 血小板 < 20,000 或
• ANC<500 或
• 至少一种细胞系需要输血和/或
• 对生长因子支持 (G-CSF) 30 天没有足够的反应和
• 同种异体干细胞移植后未发现可逆病因
• 患者具有 0-2 的 ECOG 性能状态。
• 原始干细胞供体必须可用、愿意并且在医学上能够进行动员和最多 2 次单采术
• 每个患者（接受者）或法定监护人和捐赠者必须愿意作为研究对象参与，并且必须签署知情同意书。

无关捐赠者

• 将仅使用 G-CSF 动员来遵循 NMDP 资格指南。

相关捐助者

• 年龄必须≥18岁且≤75岁。
• 通过 FDA 许可的检测，捐赠者的 HIV-1&2 抗体和 HTLV-I&II 抗体必须呈血清阴性。
• 供体必须具有足够的肾功能，定义为血清肌酐≤ 1.5X 机构 ULN 和 AST 以及 ALT ≤ 3X ULN 和总胆红素低于 2 mg/dl。
• 捐赠者必须同意动员和第二次捐赠PBMC。
• 有生育潜力的女性在接受普乐沙福治疗时应愿意避免怀孕。
• 供体必须有足够的外周静脉导管通路以进行白细胞去除术，或者必须同意放置中央导管。

排除标准：

接受者

• 确诊原发病复发的患者
• 除非获得主要研究者和发起人的许可，否则参与涉及研究药物或设备的其他临床试验。
• 有记录的活动性病毒、细菌或真菌感染的患者。
• 记录在案的对鼠类蛋白质或铁葡聚糖过敏。
• 怀孕
• 免疫介导的移植物功能障碍患者。

捐赠者

• 进入研究时有活动性感染的证据。
• 使捐赠者不太可能耐受或配合生长因子治疗和白细胞分离术的医学或生理原因
• 使供体面临白细胞去除术或 G-CSF 治疗并发症风险增加的因素（例如，自身免疫性疾病、多发性硬化症、镰状细胞性状、冠状动脉疾病）。
• 怀孕（血清或尿液 β-HCG 阳性）或母乳喂养。 育龄妇女在研究期间必须避免怀孕。