同種異系移植後の生着のための顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) プラスまたはマイナス AMD3100

包含基準:

受信者

• 年齢は 18 歳以上である必要があります
• XY FISH または標準 STR に基づいて、未分画末梢血中に 90 % 以上のドナー細胞が存在する必要があります。
• 同種幹細胞移植後 60 日以上。
• 次の基準のいずれかを満たしている必要があります。
• 血小板 < 20,000 または
• ANC<500 または
• 少なくとも 1 つの細胞株および/または輸血依存性
• 成長因子サポート（G-CSF）を投与しても30日間適切な反応が得られず、
• 同種幹細胞移植後に可逆的な病因は見つからない
• 患者の ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 です。
• 元の幹細胞ドナーは、動員および最大 2 回のアフェレーシス処置を受けることができ、意欲があり、医学的に受けられる必要があります。
• 各患者（レシピエント）または法的保護者およびドナーは、研究対象者として参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

無関係の寄付者

• 適格性に関する NMDP ガイドラインに従い、G-CSF 単独動員を使用します。

関連寄付者

• 18 歳以上 75 歳以下でなければなりません。
• ドナーは、FDA 認可検査により、HIV-1&2 抗体および HTLV-I&II 抗体の血清陰性でなければなりません。
• ドナーは、血清クレアチニン ≤ 1.5X 施設 ULN および AST、ALT ≤ 3X ULN、および総ビリルビン 2 mg/dl 未満によって定義される適切な腎機能を有している必要があります。
• ドナーは、PBMC の動員と 2 回目の寄付に同意する必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性は、プレリキサフォルによる治療を受けている間は妊娠を避ける必要があります。
• ドナーは、白血球除去療法のために適切な末梢静脈カテーテルへのアクセスを持っているか、中心カテーテルの留置に同意する必要があります。

除外基準:

受信者

• 元の病気の再発が確認された患者
• 主任研究者およびスポンサーの許可がない限り、治験薬または治験機器が関与する他の臨床試験への参加。
• 活動性のウイルス、細菌、または真菌感染症が記録されている患者。
• マウスタンパク質または鉄デキストランに対するアレルギーの記録。
• 妊娠
• 免疫介在性移植片機能不全のある患者。

ドナー

• 研究参加時の活動性感染の証拠。
• ドナーが成長因子療法や白血球除去療法に耐えられない、または協力する可能性が低い医学的または身体的理由
• ドナーを白血球除去療法または G-CSF 療法による合併症のリスクを高める要因（例、自己免疫疾患、多発性硬化症、鎌状赤血球形質、冠状動脈疾患）。
• 妊娠中（血清または尿中ベータ-HCG陽性）、または授乳中。 出産可能年齢の女性は、研究期間中は妊娠を避けなければなりません。