视网膜分支静脉阻塞患者的雷珠单抗
2009年12月7日 更新者：Medical University of Vienna
视网膜血管对视网膜分支静脉阻塞 (BRVO) 患者抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗的反应
在最近的一项研究中，我们可以表明，视网膜分支静脉阻塞 (BRVO) 网格光凝后的早期视网膜静脉血管收缩与三个月后的视力结果密切相关。
这可能具有临床重要性，因为血管收缩的程度可能是治疗成功的早期标志，与缺氧是 BRVO 中 VEGF 的主要触发因素的观点相一致。
本研究评估了 BRVO 患者视网膜血管直径对 lucentis 抗 VEGF 治疗的反应。
这样做是为了深入了解 BRVO 中抗 VEGF 治疗的视网膜血流动力学后果。
测试了抗 VEGF 治疗与 BRVO 患者视网膜血管中的血管收缩反应相关的假设。
研究概览
详细说明
调查 BRVO 患者视网膜血管直径对 lucentis 治疗的反应，并将这些变化与 3 个月后功能结果的变化相关联。
计划接受 BRVO 玻璃体内抗 VEGF (Lucentis™) 治疗的患者的初步研究
30 名 BRVO 患者计划进行玻璃体内抗 VEGF 治疗 雷珠单抗 (Lucentis™) 的玻璃体内给药
主要结果指标：视网膜血管直径
次要结果测量：球后血流速度、最佳矫正视力、用显微视野计评估的黄斑敏感性、用 mfERG 评估的客观功能反应、用 StratusOCT 和 Cirrus-OCT 原型评估的黄斑区解剖变化（可在维也纳医科大学眼科），血管造影结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Vienna General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，至少 18 岁。
- 最近 BRVO 的检眼镜证据，即 3 个月的病史。
- 计划将玻璃体内抗 VEGF 作为主要治疗的研究眼中继发于 BRVO 的黄斑水肿。
- 基线时研究眼的中央子区域 OCT 显示的视网膜厚度 > 300 µm。
- VA 减少归因于水肿。
- 已获得书面知情同意书。
- 有生育能力的女性患者的尿妊娠试验必须呈阴性。
排除标准：
- 不受控制的全身性疾病
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
- 研究者认为会阻止视力提高 15 个字母的任何眼部疾病（例如严重的黄斑缺血）
- 青光眼、无晶状体或存在前房人工晶状体、活动性视网膜新生血管、脉络膜新生血管、显着白内障、虹膜红肿、任何眼部感染、睫状体玻璃体切除术史、研究期间预计需要进行眼科手术经期。
- 瞳孔扩张的禁忌症已知过敏或使用荧光素的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果指标：视网膜血管直径
大体时间：第 1、4 和 16 周
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第 1、4 和 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要结果指标：球后血流速度、最佳矫正视力、黄斑敏感性、客观功能反应、黄斑区解剖学变化、血管造影结果。
大体时间：第 1、4 和 16 周
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第 1、4 和 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Sacu, Ass. Prof.、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月7日
首次发布 (估计)
2009年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月7日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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