Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ranibizumab hos patienter med grenretinal veneokklusion

7. december 2009 opdateret af: Medical University of Vienna

Retinale kars respons på antivaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) behandling hos patienter med grennethindeokklusion (BRVO)

I en nylig undersøgelse kunne vi vise, at den tidlige retinale venøse vasokonstriktion efter gitterfotokoagulation i branch retinal veneokklusion (BRVO) er tæt korreleret til det visuelle resultat efter tre måneder. Dette kan være af klinisk betydning, fordi graden af ​​vasokonstriktion kan være en tidlig markør for behandlingssucces, kompatibel med ideen om, at hypoxi er den vigtigste udløser af VEGF i BRVO. Denne undersøgelse evaluerer responsen af ​​nethindekardiametre på anti-VEGF-behandling med lucentis hos patienter med BRVO. Dette gøres i et forsøg på at få indsigt i de retinale hæmodynamiske konsekvenser af anti VEGF-behandling i BRVO. Hypotesen om, at anti-VEGF-behandling er forbundet med et vasokonstriktorrespons i retinalkar hos patienter med BRVO, er testet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge responsen af ​​nethindekardiametre på lucentisbehandling hos patienter med BRVO og at korrelere disse ændringer med ændringer i funktionelt resultat efter 3 måneder.

Pilotundersøgelse med patienter, der er planlagt til intravitreal anti-VEGF (Lucentis™) behandling med BRVO

30 patienter med BRVO planlagt til intravitreal anti-VEGF-behandling Intravitrøs administration af Ranibizumab (Lucentis™)

Hovedresultatmål: Retinalkardiametre

Sekundære udfaldsmål: Retrobulbar flowhastighed, bedst korrigeret synsstyrke, makulær sensitivitet vurderet med mikroperimetri, objektiv funktionel respons vurderet med mfERG, anatomiske ændringer i macula-regionen vurderet med StratusOCT og prototype af en Cirrus-OCT (som er tilgængelig på Oftalmologisk afdeling, Medical University of Vienna), angiografiske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Vienna General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde, mindst 18 år.
  • oftalmoskopisk bevis for nylig BRVO, det vil sige en historie på 3 måneder.
  • makulaødem sekundært til BRVO i undersøgelsesøjet planlagt til intravittreal anti-VEGF som primær behandling.
  • retinal tykkelse på > 300 µm ved OCT i det centrale underfelt af undersøgelsesøjet ved baseline.
  • VA fald, der kan tilskrives ødemet.
  • skriftligt informeret samtykke er indhentet.
  • kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret systemisk sygdom
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Enhver okulær tilstand, der efter investigatorens mening ville forhindre en forbedring på 15 bogstaver i synsstyrken (f.eks. svær makulær iskæmi)
  • Anamnese med glaukom, afaki eller tilstedeværelse af forkammer intraokulær linse, aktiv reinal neovaskularisering, choroidal neovaskularisering, signifikant katarakt, tilstedeværelse af rubeosis iridis, enhver øjeninfektion, anamnese med pars plana vitrektomi, forventet behov for øjenkirurgi i undersøgelsesøjet under undersøgelsen perioder.
  • kontraindikation for pupiludvidelse kendt allergi eller kontraindikation for brug af fluorescein.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedresultatmål: Retinalkardiametre
Tidsramme: uge 1, 4 og 16
uge 1, 4 og 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære udfaldsmål: Retrobulbar flowhastighed, bedst korrigeret synsstyrke, makulær sensitivitet, objektiv funktionel respons, anatomiske ændringer i makula-regionen, angiografiske udfald.
Tidsramme: uge 1,4 og 16
uge 1,4 og 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Sacu, Ass. Prof., Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2009

Først opslået (Skøn)

8. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2009

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal veneokklusion

Kliniske forsøg med Lucentis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner