Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranibizumabi potilailla, joilla on verkkokalvon laskimotukos

maanantai 7. joulukuuta 2009 päivittänyt: Medical University of Vienna

Verkkokalvon verisuonten vaste antivaskulaariseen endoteelikasvutekijään (VEGF) -hoitoon potilailla, joilla on haarautuneen verkkokalvon laskimotukos (BRVO)

Äskettäisessä tutkimuksessa pystyimme osoittamaan, että varhainen verkkokalvon laskimoiden vasokonstriktio verkkokalvon valokoagulaation jälkeen verkkokalvon haaratukoksen (BRVO) jälkeen korreloi läheisesti visuaalisen tuloksen kanssa kolmen kuukauden kuluttua. Tällä voi olla kliinistä merkitystä, koska verisuonten supistumisen aste saattaa olla hoidon onnistumisen varhainen merkki, joka on yhteensopiva sen ajatuksen kanssa, että hypoksia on pääasiallinen VEGF:n laukaisu BRVO:ssa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden vastetta anti-VEGF-hoitoon lucentis-potilailla, joilla on BRVO. Tällä pyritään saamaan käsitys anti-VEGF-hoidon verkkokalvon hemodynaamisista seurauksista BRVO:ssa. Hypoteesi, jonka mukaan anti-VEGF-hoito liittyy verisuonia supistavaan vasteeseen verkkokalvon verisuonissa potilailla, joilla on BRVO, testataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden vastetta lucentis-hoitoon potilailla, joilla on BRVO, ja korreloida nämä muutokset toiminnallisten tulosten muutoksiin 3 kuukauden jälkeen.

Pilottitutkimus potilailla, joille on suunniteltu intravitreaalinen anti-VEGF (Lucentis™) -hoito BRVO:lla

30 BRVO-potilasta, joille on suunniteltu intravitreaalinen anti-VEGF-hoito Ranibitsumabin (Lucentis ™) lasiaisen anto

Päätulosmittari: Verkkokalvon verisuonten halkaisijat

Toissijaiset tulosmittaukset: Retrobulbaariset virtausnopeudet, paras korjattu näöntarkkuus, silmänpohjan herkkyys arvioitu mikroperimetrialla, objektiivinen toiminnallinen vaste arvioitu mfERG:llä, anatomiset muutokset makulan alueella arvioituna StratusOCT:llä ja Cirrus-OCT:n prototyyppi (joka on saatavilla osoitteessa Wienin lääketieteellisen yliopiston oftalmologian laitos), angiografiset tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Vienna General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • oftalmoskooppinen todiste äskettäisestä BRVO:sta, eli 3 kuukauden historia.
  • BRVO:n sekundaarista makulaturvotusta tutkimussilmässä, jolle oli suunniteltu ensisijaiseksi hoidoksi lasiaisensisäinen anti-VEGF.
  • verkkokalvon paksuus > 300 µm OCT:llä tutkittavan silmän keskeisessä osakentässä lähtötilanteessa.
  • VA:n lasku johtuu turvotuksesta.
  • kirjallinen tietoinen suostumus on saatu.
  • hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon syteeminen sairaus
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Mikä tahansa silmäsairaus, joka tutkijan mielestä estäisi 15 kirjaimen näöntarkkuuden paranemisen (esim. vaikea makula-iskemia)
  • Aiempi glaukooma, afakia tai etukammion intraokulaarinen linssi, aktiivinen munuaisen uudissuonittuminen, suonikalvon uudissuonittuminen, merkittävä kaihi, rubeosis iridiksen esiintyminen, mikä tahansa silmätulehdus, historia pars plana vitrectomia, oletettu silmäleikkauksen tarve tutkimussilmään tutkimuksen aikana kuukautiset.
  • vasta-aihe pupillien laajentumiselle tunnettu allergia tai vasta-aihe fluoreseiinin käytölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päätulosmittari: Verkkokalvon verisuonten halkaisijat
Aikaikkuna: viikot 1, 4 ja 16
viikot 1, 4 ja 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulosmittaukset: Retrobulbaariset virtausnopeudet, paras korjattu näöntarkkuus, makulan herkkyys, objektiivinen toimintavaste, anatomiset muutokset makulan alueella, angiografiset tulokset.
Aikaikkuna: viikot 1,4 ja 16
viikot 1,4 ja 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Sacu, Ass. Prof., Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon laskimotukokset

Kliiniset tutkimukset Lucentis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa