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분지망막정맥폐쇄 환자의 라니비주맙

2009년 12월 7일 업데이트: Medical University of Vienna

망막분지정맥폐쇄(BRVO) 환자에서 항혈관내피세포성장인자(VEGF) 치료에 대한 망막혈관의 반응

최근 연구에서 우리는 망막분지정맥폐쇄(BRVO)에서 그리드 광응고술 후 초기 망막정맥혈관수축이 3개월 후 시각적 결과와 밀접한 관련이 있음을 보여줄 수 있었습니다. 저산소증이 BRVO에서 VEGF의 주요 원인이라는 생각과 양립할 수 있는 혈관 수축 정도가 치료 성공의 초기 지표가 될 수 있기 때문에 이것은 임상적으로 중요할 수 있습니다. 본 연구는 BRVO 환자에서 lucentis를 사용한 항 VEGF 치료에 대한 망막 혈관 직경의 반응을 평가합니다. 이것은 BRVO에서 항 VEGF 치료의 망막 혈역학적 결과에 대한 통찰력을 얻기 위한 노력으로 수행됩니다. 항 VEGF 치료가 BRVO 환자의 망막 혈관에서 혈관 수축 반응과 관련이 있다는 가설이 테스트되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

BRVO 환자에서 lucentis 치료에 대한 망막 혈관 직경의 반응을 조사하고 이러한 변화를 3개월 후 기능적 결과의 변화와 연관시킵니다.

BRVO로 유리체강내 항-VEGF(Lucentis™) 치료가 예정된 환자에 대한 파일럿 연구

유리체내 항-VEGF 치료가 예정된 BRVO 환자 30명 Ranibizumab(Lucentis™)의 유리체내 투여

주요 결과 측정: 망막 혈관 직경

2차 결과 측정: 눈뒤 흐름 속도, 가장 잘 교정된 시력, Microperimetry로 평가된 황반 감도, mfERG로 평가된 객관적 기능 반응, StratusOCT로 평가된 황반 영역의 해부학적 변화 및 Cirrus-OCT의 프로토타입(이는 비엔나 의과대학 안과), 혈관 조영 결과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18세 이상.
  • 최근 BRVO의 검안경 증거, 즉 3개월의 병력.
  • 1차 치료로서 유리체강내 항-VEGF가 예정된 연구 안구에서 BRVO에 이차적인 황반 부종.
  • 기준선에서 연구 눈의 중앙 하위 필드에서 OCT에 의해 > 300 μm의 망막 두께.
  • 부종으로 인한 VA 감소.
  • 서면 동의를 얻었습니다.
  • 가임기 여성 환자는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 전신성 질환
  • 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
  • 연구자의 의견으로 시력의 15글자 향상을 방해하는 모든 안구 상태(예: 중증 황반 허혈)
  • 녹내장의 병력, 무수정체 또는 전방 안내 수정체의 존재, 활동성 망막 혈관신생, 맥락막 신생혈관, 현저한 백내장, 홍채 홍채의 존재, 임의의 안구 감염, 평면 유리체 절제술의 병력, 연구 동안 연구 안구에서 예상되는 안구 수술의 필요성 기간.
  • 동공 확장에 대한 금기 알려진 알레르기 또는 플루오레세인 사용에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과 측정: 망막 혈관 직경
기간: 1, 4, 16주차
1, 4, 16주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이차 결과 측정: 안구후 흐름 속도, 가장 잘 교정된 시력, 황반 민감도, 객관적인 기능 반응, 황반 부위의 해부학적 변화, 혈관 조영 결과.
기간: 1,4,16주
1,4,16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Stefan Sacu, Ass. Prof., Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • V1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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