评估 8 周度洛西汀治疗对芳香化酶抑制剂相关疼痛乳腺癌患者影响的研究

纳入标准：

• 女性;
• 经组织学证实的 0-III 期浸润性乳腺癌，通过免疫组织化学染色呈 ER 和/或 PR 阳性，正在接受标准剂量的芳香酶抑制剂 (AI) 治疗（来曲唑 2.5mg 每天一次或依西美坦 25mg 每天一次或阿那曲唑 1mg每天一次）。 主要研究者可酌情包括患有寡转移性疾病的女性。 手术切除、化疗和放疗必须在研究入组时完成，曲妥珠单抗除外；
• AI 治疗已持续 ≥ 2 周，预计治疗将继续进行；

• AI 相关的肌肉骨骼症状，定义为：

  • 在 AI 治疗期间出现或恶化的 1 级或更高级别的肌肉骨骼疼痛（CGICS 为 6 或 7）或
  • 在 AI 治疗期间出现或恶化的 1 级或更高级别的感觉神经病变（CGICS 为 6 或 7）；
• 简明疼痛量表问题 #5 的 11 分李克特量表的平均疼痛≥4；
• ECOG 体能状态 0-2；
• 愿意并能够签署知情同意书。

排除标准：

• 已知对度洛西汀或任何非活性成分过敏；
• 由骨折或外伤引起的新的肌肉骨骼疼痛；
• 入组后 14 天内接受单胺氧化酶抑制剂 (MAO-I) 治疗；
• 与吩噻嗪（包括硫利达嗪）、普罗帕酮、氟卡尼、曲坦类、MAO-Is、SSRIs、SNRIs 或三环类抗抑郁药同时治疗；
• 目前主要的精神病学诊断（精神分裂症、精神病）或自杀意念、双相情感障碍或癫痫病史；
• 根据 Cockroft-Gault 方程定义的慢性肝病、终末期肾病或肌酐清除率 < 30 mL/min；
• 不受控制的窄角型青光眼或有临床意义的凝血障碍；
• 怀孕或哺乳；
• 入学前一年内有酗酒或其他药物滥用或依赖史；
• 在研究过程中可能导致住院或影响研究参与的严重或不稳定的医疗状况。